더발루맙, 초기 소세포 폐암 환자의 수명 연장

임상 시험에서 더발루맙(상표명 : 임핀지)이 초기 소세포 폐암 환자의 수명을 늘리는 데 도움이 된다는 것이 밝혀졌다. 더발루맙은 이미 광범위한 부위(뇌, 척추 및 간)로 퍼진 소세포 폐암 환자를 치료하는 데 사용되고 있다.

대규모 임상 시험의 초기 결과에 따르면, 면역요법 약물인 더발루맙(상표명 : 임핀지)은 초기 단계의 소세포 폐암 환자가 더 오래 살 수 있도록 도왔다. 더발루맙은 면역 체크포인트 억제제라는 면역요법의 한 유형이다.

초기 단계 소세포 폐암에 대한 표준 초기치료는 화학요법과 방사선을 동시에 투여하는 것이다. 이 치료는 처음에는 효과가 있는 경향이 있지만 암은 종종 빠르게 재발하며, 이때쯤 되면 일반적으로 몸 전체로 퍼진다.

이 연구를 주도한 테네시 주 내슈빌에 있는 새라 캐넌 연구소의 연구 책임자인 데이비드 스피겔 박사는 수십 년 동안 초기 소 세포 폐암 치료에 있어 큰 진전은 없었다고 말했다.

‘ADRIATIC’이라 명명된 새로운 시험에서는 화학요법과 방사선요법을 마친 초기 소세포 폐암 환자 500명 이상을 대상으로 무작위로 배정하여 최대 2년 동안 더발루맙 또는 위약을 투여했다.

더발루맙을 투여 받은 사람들은 위약으로 치료받은 사람들보다 더 오랫동안 관해를 유지했고 상당히 더 오래 살았다. 치료를 ​​시작한 지 3년 후에도 더발루맙 그룹의 57%가 여전히 살아있었다. 스피겔 박사는 6월 2일에 열린 미국 임상종양학회 연례회의에서 이렇게 보고했다.

더발루맙은 전반적 생존율과 무 진행 생존율을 연장한다

소세포 폐암은 빠르게 자라며 종종 환자가 진단을 받기도 전에 폐 너머로 퍼진다. 표적 치료는 소세포 폐암에 비해 비소세포 폐암에 덜 성공적이지만, 면역 치료는 다소 다른 이야기다.

지난 5년 동안, 더발루맙과 다른 두 가지 면역요법인 아테졸리주맙(상표명 : 테센트릭) 과 타를라타맙(상표명 : 임델트라)이 진행성 또는 확장기 소세포 폐암 환자를 치료하는 데 승인되었다.

확장기 소세포 폐암과 비소세포 폐암에 대한 더발루맙의 개선에 자극을 받아, 스피겔 박사와 그의 동료들은 더발루맙이 초기 소세포 폐암 환자의 결과를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 ADRIATIC 시험을 시작했다.

실험에 참여한 모든 사람들은 표준 화학요법과 방사선 치료에 반응하는 암을 앓고 있었다. 더발루맙은 표준 치료 후에 투여되어 남은 암세포를 죽이는 데 도움이 되었으며, 이 전략은 통합 치료라고 알려져 있다. 

더발루맙 그룹의 참가자들은 암이 재발하지 않고 더 오래 살았다. 실험 시작 2년 후, 더발루맙 그룹의 46%와 위약 그룹의 34%는 암 재발 징후가 없었다.

스피겔 박사는 더발루맙이 중위수 전체 생존기간을 위약군의 33개월에서 더발루맙 군의 56개월로 거의 2년 연장했다고 언급했다.

토마스 박사는 그것은 광범위한 범위로 퍼진 소세포 폐암에서 보이는 이점의 규모와는 극명한 대조를 이룬다고 강조했다. 그 상황에서 아테졸리주맙과 더발루맙은 각각 중위수 전체 생존 기간을 2~3개월만 연장했다고 그는 설명했다.

스피겔 박사는 ADRIATIC은 초기 소세포 폐암을 치료하는 데 있어 면역요법의 역할을 확립한 최초의 3상 연구라고 결론지었다. 

더발루맙 강화요법의 부작용

4주마다 주입하는 더발루맙은 예상치 못한 부작용을 일으키지 않았다고 스피겔 박사는 언급했다. 부작용은 더발루맙 및 면역 체계를 활성화하는 다른 면역요법에서 나타나는 것과 유사한 것이었다.

특히, 더발루맙 그룹의 사람들은 폐와 피부, 갑상선에서 염증 질환을 경험했다. 심각한 면역 관련 부작용은 더발루맙 그룹의 5%와 위약 그룹의 2%에서 발생했다. 더발루맙은 또한 폐렴이라는 심각하고 때로는 치명적인 폐 염증을 일으킬 수 있다. 이 질환은 또한 이 연구의 환자처럼 흉부 방사선 치료를 방금 받은 사람들에게서 자주 발생한다.

ADRIATIC 시험에서, 더발루맙 그룹의 38%, 위약 그룹의 30%가 폐렴을 앓았으며, 더발루맙 그룹 참가자 1명은 폐렴으로 사망했다. 두 그룹 모두의 참가자의 약 4분의 1이 어떤 종류든 심각한 부작용을 경험했다. 부작용으로 인해 더발루맙 그룹의 환자 중 16%, 위약 그룹의 환자 중 11%가 치료를 중단했다.