펨브롤리주맙, 신장암에서 사상 최초의 전반적인 생존율 개선

면역치료제인 펨브롤리주맙(상표명 : 키트루다)은 가장 널리 사용되는 암 치료법 중 하나로 빠르게 자리 잡았다. 대규모 임상시험의 업데이트된 결과를 바탕으로, 이 약물은 이제 신장암, 특히 이 질병의 가장 흔한 형태인 투명세포 신세포암 치료에서 중요한 이정표의 일부가 되었다.

실험에 참여한 모든 참가자는 초기 신장암을 앓고 있었고 수술로 종양을 제거할 수 있었지만 암이 재발하거나 재발할 위험도 높았다. 따라서 수술을 받은 후 무작위로 배정되어 최대 1년 동안 펨브롤리주맙을 투여 받거나 위약 및 정기적인 모니터링을 받았다.

2024년 4월 17일 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 결과에 따르면, 수술 후 치료를 시작한 지 4년이 지난 후에도 펨브롤리주맙을 투여 받은 사람들의 약 91%가 여전히 살아 있었고, 위약을 투여 받은 사람들의 86%만 살아 있었다. 전반적으로, 펨브롤리주맙을 투여 받은 사람들은 해당 기간 동안 사망 위험이 거의 40% 감소했다.

이번 연구 결과는 신장암에 대한 수술 후 또는 보조 치료법이 사람들의 수명 연장에 도움이 되는 것으로 나타난 최초의 사례다.

2, 3년 그리고 4년 생존율 향상

펨브롤리주맙 제조업체인 머크 사가 자금을 지원한 KEYNOTE-564에는 거의 1,000명이 참여했다. 모두 수술 후 암이 재발할 위험이 더 높았다. 펨브롤리주맙 그룹에 배정된 참가자들은 최대 1년 동안 3주마다 약을 복용했다.

펨브롤리주맙 그룹에서는 4년 시점뿐 아니라 연구에서 측정된 모든 시점에서 더 많은 사람들이 살아 있었다.

또한 펨브롤리주맙 그룹의 사람들은 암이 재발하지 않고 더 오래 살았다. 4년차에 펨브롤리주맙 그룹에서는 65%가 재발하지 않은 반면, 위약 그룹에서는 57%가 재발하지 않았다.

보조요법 시작 후 경과 시간	펨브롤리주맙 그룹의 생존 인원 수	위약 그룹의 생존 인원 수
2년	96%	94%
3년	94%	89.5%
4년	91%	86%

반면, 펨브롤리주맙 그룹에서 더 많은 사람들이 약물 치료를 받은 사람들에게서 흔히 볼 수 있는 피로 및 발진과 같은 치료 관련 부작용을 겪었다.

전체적으로, 펨브롤리주맙 그룹 환자의 약 20%가 심각한 부작용을 겪었고, 21%는 부작용으로 인해 조기에 치료를 중단했다(위약 그룹 환자의 2%도 마찬가지였다).

초기 신장암 치료에 큰 변화가 있을까?

ASCO 비뇨생식기암 심포지엄에서 신장암 치료 전문인 클리블랜드 세이드만 암센터의 페드로 바라타 박사는 초기 신세포 암 환자가 이제 수술 후 펨브롤리주맙을 투여 받아야 한다고 말했다.

바라타 박사는 일반적으로 암 재발 위험이 특히 높은 환자에게 펨브롤리주맙을 이용한 보조요법을 권장하며 신장암 재발 위험 모델을 사용하여 이를 평가한다고 말했다.

대부분의 환자들은 치료로 인해 경미한 부작용만 겪게 될 것이라고 그는 계속 말했다. 그러나 일부 환자에게는 상당한 부작용이 있을 수 있으며 이러한 부작용을 관리하는 데 사용되는 치료법에는 고유한 부작용이 있다. 따라서 종양학자들은 잠재적인 부작용의 영향과 생존율의 잠재적인 개선을 논의해야 한다.

삶의 질과 환자 선호도, 심지어 어떤 상황에서는 약물의 가용성까지 고려해야 한다. 그러나 이제는 저울이 보조제인 펨브롤리주맙 쪽으로 기울었다. 그러나 펨브롤리주맙이 표준 치료인 일부 다른 암과 달리, 약물에 반응할 가능성이 가장 높은 암 환자를 골라내는 종양이나 혈액 표지자(바이오마커)는 없다. 따라서 당분간 종양학자들은 잘 확립된 위험 요인에 의존하여 환자에게 의사 결정과 치료 권장 사항을 안내해야 한다.