식약처, 유방암 신약 ‘티루캡정’ 허가

식품의약품안전처는 한국아스트라제네카(주)의 유방암 신약 ‘티루캡정(카피바설팁)’을 지난 29일 허가했다고 밝혔다.

카피바설팁은 세린/트레오닌 키나아제 AKT 단백질의 활성을 막아 세포 내 신호전달 경로를 차단하고 종양세포의 생존, 증식을 억제한다.

이 약은 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장인자 수용체(HER2) 음성이고, PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 중 한 가지 이상 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에서 ➊내분비 요법 도중이나 완료 후 계속 진행되거나 ➋보조요법 완료 후 12개월 이내에 재발했을 때 풀베스트란트와 병용하여 사용한다.

PIK3CA/AKT1/PTEN는 세포증식, 생존, 대사와 관련된 신호전달경로에 관여하는 유전자들이다. 풀베스트란트: 선택적인 에스트로겐 호르몬 수용체 하향 조절제다.

HR 양성, HER2 음성 유방암은 호르몬 수용체(ER 및 PR)는 양성이지만 HER2 단백질 과발현이 없는 유방암 유형이다. 이 유형의 유방암은 전체 유방암 환자의 약 60-70%를 차지한다. HR 양성, HER2 음성 유방암은 다른 유형의 유방암에 비해 진행이 느리고 예후가 더 좋지만 여전히 치료가 필요하다.

식약처는 “이 약이 기존 치료제로 치료가 어려운 HR 양성, HER2 음성인 진행성 유방암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.