[슬론케터링] 암환자가 알아야 할 임상시험 궁금증 9가지

의학 관련 임상 시험은 현재의 표준 치료로는 받을 수 없는 새로운 실험용 신약이나 치료법을 통하여 최초로 혜택을 볼 수 있는 기회를 제공하는 수 있다. 슬론 케터링 기념 암센터(MSK)의 자료를 참고하여 암 환자나 가족들이 궁금해 하는 것에 대한 질문과 대답을 12가지로 정리했다.

① 임상시험에 참여함으로써 얻을 수 있는 잠재적 이점은 무엇인가?

• 때로는 널리 사용되기 몇 년 전에 신약과 기타 치료법을 접할 수도 있다.

• 있을 수 있는 부작용이 있는지 면밀히 모니터 가능하다.

• 자신의 치료에 적극적인 역할을 할 수 있는 기회를 갖게 된다.

• 자신이 암 연구에 귀중한 기여를 하게 된다.

② 임상시험에 참여할 때 발생할 수 있는 위험은 무엇인가?

• 임상 시험에는 때때로 일반적인 치료보다 더 많은 시간과 의학적 주의가 필요할 수 있다. 여기에는 의사 방문과 전화 통화, 추가 치료, 입원 또는 더 복잡한 치료 요법이 포함될 수 있다. 자신이 고려하고 있는 임상시험에 대한 정보는 담당 의사에게 문의가 필요하다.

• 치료가 효과가 없을 수도 있다.

• 치료 때문에 심각한 부작용을 일으킬 수 있다.

• 새로운 접근법이 일부 환자에게 도움이 되더라도 자신에게는 도움이 되지 않을 수도 있다.

③ 위약을 투여 받을 가능성은 얼마나 되나?

위약(플라시보)은 치료 효과가 없는 알약이나 기타 물질이다. 많은 사람들이 임상시험에 위약이 포함되어 있다고 생각하지만, 암 임상시험 중 이를 사용하는 경우는 극히 일부에 불과하다. 자신이 고려하고 있는 임상시험에 위약이 포함되어 있는 경우, 사전에 해당 사실에 대해 충분히 알려줄 것이다. 환자는 안전하고 의학적으로 적절한 경우에만 그러한 임상시험을 고려한다.

암 치료에서 위약은 표준 치료법이 환자에게 제공될 때 가장 일반적으로 사용되며 연구자들은 표준 치료법을 새로운 치료법과 비교하고 싶어 한다.

④ 임상시험에 참여하려면 비용을 지불해야 하나?

환자는 일반적으로 임상시험의 일부로 연구하는 치료에 대해 추가 본인부담금을 지불할 필요가 없다. 모든 시험은 다르지만 일반적으로 임상 시험의 후원자는 모든 연구 관련 비용과 특수 검사 비용을 지불한다.

일반적으로 환자나 보험사는 표준 암 치료의 일부로 필요한 일상적인 검사, 치료 또는 절차에 대한 비용을 지불하도록 요청받는다. 임상 시험에 참여하기 전에 지불해야 할 비용과 지불하지 않을 비용을 정확하게 설명하는 동의서를 받게 된다.

⑤ 임상시험에 참여할 자격 여부를 어떻게 알 수 있나?

모든 임상시험에는 누가 참여할 수 있는지 명시하는 지침이 있다. 이를 자격 기준이라고 한다. 임상 시험에 참여할 수 있도록 하는 요소에는 연령과 성별, 질병의 유형 및 병기, 이전 치료 기록 및 기타 질병이 포함될 수 있다. 자격 기준을 준수하면 자신의 안전을 유지하고 연구자가 필요한 정보를 배울 수 있게 해준다.

⑥ 치료 중에도 임상시험에 참여할 수 있나?

첫 진단부터 치료 기간 중 언제든지 임상 시험을 찾아볼 수 있다. 의사는 환자에게 적합한 임상 시험이 있는 경우 치료 시작부터 임상 시험을 고려할 것을 권장한다.

⑦ 임상시험을 중단할 수 있나?

참가자는 언제든지 어떤 이유로든 임상시험을 중단할 수 있다.

⑧ 어린이도 임상시험에 참여할 수 있나?

대부분의 소아 환자는 치료 기간 동안 어떤 형태로든 임상 연구에 참여한다. 그 결과, 소아과 전문의들은 수년에 걸쳐 소아암 치료에 있어 괄목할 만한 발전을 이룰 수 있었다. 또한 소아 임상시험을 검색해 볼 수 있다.

⑨ 사전 동의란 무엇인가?

사전 동의는 참가자가 임상 시험에 참여하기로 결정하기 전에 임상 시험에 대해 알아보는 과정이다. 임상시험을 진행하는 연구팀은 임상시험의 목적과 소요 기간, 발생 상황, 모든 잠재적 위험과 이점, 의료 기록의 개인 정보 보호에 대한 정보를 설명해야 한다.

참여를 원하면 연구팀과 논의한 모든 정보를 자세히 설명하는 동의서에 서명하게 된다. 해당 양식을 집에 가져가서 언제든지 참고할 수 있다. 동의서에 서명했더라도 참가자는 언제든지 어떤 이유로든 연구를 중단할 권리가 있다.

사전 동의는 시험 기간 내내 계속된다. 이를 통해 연구팀은 실험 진행 상황은 물론 확인된 부작용이나 기타 위험에 대해 참가자에게 업데이트할 수 있는 기회를 갖게 된다.