어떤 임상시험이 내게 적합한가?

임상시험은 신약이나 치료제가 환자에게 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 평가하는 조사 연구다.

모든 종류의 암 환자들에게 더 나은 치료법을 발견하기 위해서는 임상 실험이 필수적이다. 그것은 또한 환자들이 달리 사용할 수 없는 치료법에 접근하고 미래의 환자들을 위한 더 나은 결과에 기여할 수 있는 기회다.

그렇다면, 임상 실험이 여러분에게 적합한지 어떻게 알 수 있을까? 임상 시험과 관련된 일반적인 질문에 대한 엠디 앤더슨의 의견을 참조하여 다음 정보를 공유하고자 한다.

임상시험의 참가 자격을 얻으려면 어떻게 해야 하나

모든 병기의 환자에게 임상 시험이 가능하다. 적절한 질환이나 검사 중인 바이오마커 등 특정 요구사항을 충족해야 한다. 게다가, 어떤 약들은 특정한 사람들에게 해로울 수 있는 부작용을 갖고 있다. 이것이 모든 임상 시험이 일반적으로 다음을 기반으로 하는 엄격한 포함 및 제외 기준을 가진 연구 계획서를 가지고 있는 이유다.

• 특정 연령대
• 질병 유형(예 : 암의 유형 및 암의 확산 범위)
• 이전 치료 이력
• 만성 질환
• 임신 또는 임신하려는 의도
• 간과 신장의 기능
• 시험 약물을 방해할 수도 있는 약의 복용
• 검사할 치료에 따라 달라지는 기타 고려사항

이러한 포함 및 제외 기준은 임상 시험에서 안전을 우선시하는 많은 방법 중 하나다. 치료에 대해 부정적인 영향을 미칠 수 있는 무언가가 있을 수 있기 때문에 의료진과 자신의 병력에 대해 공개적이고 정직하게 이야기하는 것이 중요하다. 따라서 의료진이 잠재적인 위험이나 알려진 부작용에 대해 알려주어 이용자가 충분한 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있다.

환자들이 그들의 선택지를 알 수 있도록 치료에 대해 알려진 것과 알려지지 않은 것에 대해 개방하는 것이 매우 중요하다.

임상시험의 1~3상이란 무엇인가

약물이나 치료제가 표준 치료제로 사용될 수 있도록 승인을 받기 위해서는 여러 임상시험 단계를 거쳐야 한다. 각 단계에는 다른 목적이 있다.

임상 1상은 일반적으로 인간에게 처음으로 실험 약물이나 신약 조합을 투여하는 것이다. 1상 임상시험에서는, 연구자들은 정확한 용량, 즉 얼마나 많은 약을 안전하게 투여할 수 있는지를 알아내기 위해 노력하고 있다. 1상 임상시험은 보통 15명에서 50명 사이의 환자만 등록하며, 의사와 간호사들은 약물이나 약물 조합이 예상치 못한 부작용을 일으킬 수 있는 징후가 있는지 매우 면밀히 관찰하고 있다.

임상 2상은일반적으로 100명 미만의 환자를 등록하여 정해진 용량의 치료법이 효과가 있다는 징후를 보일 경우 테스트를 한다.

임상3상은 수백에서 수천 명의 환자를 등록시켜 표준 치료법을 새로운 실험 치료법과 비교하여 현재 사용 가능한 것보다 더 잘 작동하는지 확인한다. 일부 임상 3상에서는 환자나 의사는 참가자가 실험 치료를 받고 있는지 또는 표준 치료를 받고 있는지 알지 못한다. 이는 잠재적인 어떤 편견이나 기대를 피하기 위한 것이다.

미국 식품의약국(FDA)은 임상 3상이 끝난 뒤 결과를 검토하고 새로운 치료제를 승인할지 여부를 결정한다. 만약 승인이 나면, 그 약은 시험에 참여하지 않은 사람들도 사용할 수 있게 된다. 그 약은 다른 질병을 치료하는 데에도 효과가 있는지 알아보기 위해 시험을 할 수 있다.

임상 시험은 안전한가

임상 시험 중에는 의사와 임상 직원으로 구성된 팀이 항상 안전한지 면밀히 감시한다. 임상 직원은 지속적으로 검사 결과를 확인하여 치료가 예상대로 효과가 있는지 확인하고 의도하지 않은 부작용이 발생하지 않는지도 확인한다. 또한 언제든지 고민을 해결할 수 있는 사람에게 연락할 수 있는 연락처 정보를 제공한다.

임상 실험에 참여하는 것은 전적으로 자발적이라는 것을 기억하라. 참가자는 언제든지 어떤 이유로든 동의를 철회할 수 있다.

임상 시험이 나에게 적합한가

자신이 특정 임상시험에 적합한지 알아보려면 해당 의료팀과 상담하라. 자신의 상황에 따라 표준 치료 방법과 예상 결과를 고려하는 것이 중요하다. 의사나 전문가는 주어진 실험에서 발생할 수 있는 모든 잠재적인 위험과 결과를 이해하는 데 가장 좋은 자원이다. 그들은 자신에게 맞는 결정을 내릴 수 있도록 도와줄 수 있다.

특정 단계(상)의 임상 시험 참가 자격은 질환에 따라 달라질 수 있다. 환자는 추가적인 검사와 방문 및 여행 요구 사항뿐만 아니라 잠재적인 위험과 부작용을 고려해야 한다.

임상시험이 모두를 위한 것은 아니지만, 기준을 충족하고 참여를 원한다면 치료 선택지를 넓힐 수 있다. 그것에 관한 한, 담당 의사나 전문가는 자신이 좋은 후보가 될 수 있는지 아닌지를 결정하는 최고의 자원이다. 결국, 그들의 주요 우선순위는 자신의 필요에 안전하게 맞출 수 있는 최고의 치료 옵션에 접근할 수 있도록 하는 것이다.