여러 연구를 통해 28개의 CAR T세포 독성의 초기 징후를 확인했다

고혈압과 저혈압, 빈맥, 저산소혈증, 발열 등 5가지 증상을 기기를 이용해 모니터링할 수 있게 되었다. 

연구진은 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료와 관련된 독성(부작용)을 조기에 인식할 수 있는 28가지 징후와 증상을 확인했다고 밝혔다. 연구 결과는 JCO Oncology Practice에 발표되었다.

연구자들은 미국에서 사용이 승인된 CAR T-세포 제품의 2상, 3상 시험을 검토하고 환자와 보호자가 보고한 결과로 변환될 수 있는 일반적이고 심각한 부작용을 식별했다.

9개의 관련 연구가 확인되었으며, 네덜란드 CAR T-세포 종양 위원회의 11명의 CAR T-세포 전용 혈액학자가 457개의 부작용을 검토했다.

몇 차례의 검토 끝에 최종 명단에는 28개의 징후와 증상이 포함되었는데, 그 중 절반 이상이 신경학적인 것이다.

연구팀은 "이것은 ICANS[면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군]의 임상 스펙트럼이 매우 이질적이라는 사실로 설명될 수 있다. ICANS는 사물의 작문이나 명칭이 어려워지는 등 정신상태의 미묘한 변화에서 출발할 수 있지만 급속도로 진행돼 생명을 위협할 수 있어 신속한 관리가 필요해 대부분의 신경증상은 가능성이 있는 적신호로 꼽힌다"고 설명했다. 

이 목록에 있는 징후와 증상 중에는 고혈압과 저혈압, 빈맥, 저산소혈증, 발열 등의 기기를 사용하여 관찰할 수 있는 5가지 증상이 있다.

목록의 또 다른 두 가지 항목인 뇌증과 의식 수준은 면역 효과자 세포 관련 뇌증(ICE) 테스트와 음성에 반응하고 통증에 반응하며 무응답 의식 수준(AVPU) 평가를 사용하여 평가할 수 있다.

목록에 있는 나머지 21개 항목은 환자나 보호자가 신고할 수 있으며 어지럼증, 기침, 설사, 구토, 호흡곤란 등의 증상이 포함돼 있다.

연구원들은 통증과 피로 모두 목록에서 제외되었다고 언급하며, "이 연구의 초점은 즉각적인 조치가 필요한 급성 CAR T 세포 관련 독성으로 간주되는 특정 징후와 증상을 선택하는 것"이라고 설명했다.

이 연구의 한 가지 한계는 네덜란드 전문가들만 포함되었다는 것이다. 연구원들은 이러한 징후와 증상에 대한 국제적인 검증이 가치가 있을 수 있다고 썼다.

연구진은 "eHealth 도구에 통합된 이 프레임워크가 적절한 유용성과 실현 가능성이 입증되면 이 도구는 CAR T 세포 주입 후 첫 달에 병원 방문을 줄이고 조기 퇴원을 가능하게 하거나 심지어 완전한 보행 치료를 가능하게 하는 전략을 조사하는 연구에 사용될 수 있다"고 결론지었다.