FDA에서 승인된 암종별 면역항암제 총 정리

면역요법은 용도가 점점 늘어나는 암 치료법이다. 면역요법은 화학요법이나 방사선요법과 같은 전통적인 치료법과 달리 암 자체를 대상으로 하지 않는다. 우리 면역 시스템을 활성화시켜 암 세포를 공격하는 원리다. 현재 미국에서 승인된 면역 항암제에는 어떤 것들이 있을까. 미국 엠디앤더슨 암센터 자료를 바탕으로 정리해 봤다.  

면역 요법 종류

면역요법에는 여러 종류가 있다. 면역 체크포인트 억제제는 CTLA-4, PD-L1 및 PD-1을 포함한 체크포인트 단백질을 차단함으로써 작동한다. 이 단백질들은 보통 T세포가 건강한 세포를 공격하는 것을 막는다. 승인된 체크포인트 억제제는 다음과 같다.

▶ 항CTLA-4 요법 이필리무맙
▶ 항 PD-1요법 펨브로리주맙, 니볼루맙, 세미플리맙, 도스탈리맙
▶ 항PD-L1 요법 펨브롤리주맙, 아벨루맙, 두발루맙
▶ 항LAG-3 요법 렐라틸리맙

입양 세포요법은 면역 요법의 또 다른 형태다. 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 유일한 세포요법은 환자로부터 채취한 T세포로부터 만들어진 CAR-T세포 치료다. 그 세포들은 암을 더 잘 인식하도록 설계되었고, 다량으로 증식되어 환자에게 다시 주입된다. FDA가 승인한 CAR-T세포 요법으로는 브렉수캅타진 오토루셀, 티사겐레클루셀, 악시캡타진 실로루셀, 리소캡타진 마라루셀이 있다.

암 백신은 인체가 암의 특정 특징을 인식하고 면역 체계를 자극하여 공격하도록 훈련시킨다. 승인된 유일한 암 백신은 시풀루셀-T이다.

사이토카인 요법은 면역 활동을 자극하기 위해 인터페론과 인터루킨이라고 불리는 면역 단백질에 의존한다. 암 치료에 승인된 주요 사이토카인은 인터루킨-2와 인터페론 알파다.

면역요법은 많은 종류의 암을 치료한다

현재, FDA는 아래에 열거된 종류의 암이 있는 특정 환자를 치료하기 위한 면역요법을 승인했다. 임상시험을 통해 시험을 통과한 면역치료제가 늘면서 그 리스트가 수시로 확대되고 있다. 

진행성 고형 암
진행성 고형종양과 특정 종양 특성을 가진 특정 어린이와 성인은 암 종류에 관계없이 면역 체크포인트 억제제인 펨브롤리주맙 또는 도스탈리맙을 사용하여 치료할 수 있다.

B세포 림프종
B세포 림프종을 앓고 있는 일부 어린이와 성인의 경우 다음과 같은 면역 요법을 선택할 수 있다.
▶ 진행성 대 B세포 림프종의 특정 성인은 티스겐레클레우셀, 악시캅타진 실로루셀 또는 리소캅타진 마랄루셀을 이용한 CAR-T 치료를 받을 수 있다.
▶ 맨틀 세포 림프종의 특정 성인은 브렉수캅타진 오토루셀 CAR-T 치료를 받을 수 있다.
▶ 진행성 여포성 림프종의 특정 성인은 악시캅타진 실로루셀CAR-T 치료를 받을 수 있다.
▶ 원발성 종격 B 세포 림프종의 특정 성인과 아동은 펨브롤리주맙으로 치료될 수 있다.

방광암
국소적으로 진행되거나 전이성 방광암에 걸린 특정 환자를 치료하기 위해 여러 가지 체크포인트 억제제가 승인되었다. 승인된 약물로는 펨브롤리주맙, 아테졸리주맙, 니볼루맙, 더발루맙, 아벨루맙이 있다. 니볼루맙은 표적 치료제인 카보잔티닙과 함께 일부 환자에게는 1차 치료제로 승인되었다.

유방암
삼중음성 유방암을 앓고 있는 일부 성인의 경우 면역 체크포인트 억제제가 선택사항이 될 수 있다. FDA는 화학요법 파클리탁셀(단백질 결합)과 펨브롤리주맙을 화학요법과 병용하여 아테졸리주맙의 치료를 승인했다.

자궁경부암
재발 또는 전이 자궁경부암에 걸린 특정 환자들은 단독으로 또는 화학요법과 조합으로, 그리고 표적요법제 베바시주맙과 함께, 면역 체크포인트 억제제인 펨브롤리주맙을 사용하여 치료할 수 있다.

대장암
면역 체크포인트 억제제는 펨브롤리주맙과 니볼루맙(단독 또는 이필리무맙과 조합으로)을 포함한 특정 종양 표지자를 가진 진행성 대장암 환자에게 선택지가 될 수 있다.

식도암
편평상피세포 식도암 환자의 경우 면역체크포인트 억제제인 펨브롤리주맙과 니볼루맙이 선택지가 될 수 있다. 식도암 또는 위식도 접합부 암의 특정 환자는 면역 체크포인트 억제제로 치료할 수 있다.
▶ 일부 절제 가능한 암을 가진 환자에 대해 FDA는 니볼루맙으로 치료를 승인했다.
▶ 진행성 암을 가진 특정 환자는 특정 화학 요법과 결합된 펨브롤리주맙 또는 니볼루맙으로 치료할 수 있다.

두경부암
구강암이나 인후암과 같이 머리와 목의 진행성 편평상피세포 암에 걸린 특정 환자들은 면역 체크포인트 억제제인 니볼루맙 또는 펨브롤리주맙으로 치료를 받을 수 있다. 어떤 경우에는 펨브롤리주맙을 단독으로 또는 특정 화학 요법과 함께 사용할 수 있다.

호지킨 림프종
난치성 정통 호지킨 림프종의 특정 환자에 대해 FDA는 펨브롤리주맙과 니볼루맙으로 치료를 승인했다.

신장암
면역 체크포인트 억제제는 진행 중인 신장암 환자의 경우 선택지가 될 수 있다. 일부 환자의 경우 화학요법 악시티닙과 함께 아벨루맙 또는 펨브롤리주맙을 사용할 수 있다. 일부 환자의 경우 니볼루맙을 단독으로 또는 이필리무맙과 함께 사용할 수 있다. 펨브롤리주맙만 해도 재발 위험이 높은 특정 환자에 대한 수술 후에 사용이 승인되었다.
사이토카인 치료법은 표적 치료법인 베바시주맙과 함께 인터루킨-2와 함께 일부 환자에게도 선택지가 될 수 있다.

백혈병
티사젠레클루셀 CAR-T세포 치료는 난치성 B세포 급성 림프아구성 백혈병(ALL)의 일부 어린이와 청소년에게 선택지이다. 재발하거나 난치성 B세포 ALL의 성인의 경우, 브렉수캅타진 오토루셀 CAR-T세포 치료가 하나의 선택지가 될 수 있다. 사이토카인 치료 인터페론 알파는 특정 백혈병의 일부 환자들에게도 선택지가 될 수 있다.

간암
간암 환자의 경우 면역 체크포인트 억제제인 펨브롤리주맙, 니볼루맙(단독 또는 이필리무맙과 병용) 또는 아테졸리주맙을 표적 치료제인 베바시주맙과 병용하여 치료할 수 있다.

폐암
진행 중인 비 소세포 폐암 환자 중에는 니볼루맙(단독 또는 이필리무맙), 펨브롤리주맙, 아테졸리주맙, 더발루맙, 세미플리맙 등 면역 체크포인트 억제제를 사용하여 치료할 수 있다. 일부 상황에서는 이러한 치료법이 특정 화학 요법 또는 표적 치료법과 함께 치료에만 승인되었다.

진행성 소세포 폐암 환자 중에는 펨브롤리주맙, 니볼루맙, 아테졸리주맙 또는 더발루맙을 사용하여 치료할 수 있는 환자도 있을 수 있다. 아테졸리주맙과 더발루맙은 특정 화학요법과 함께 사용된다.

흑색종
면역 체크포인트 억제제는 진행성 흑색종의 특정 환자에 대해 승인되었다. 여기에는 펨브롤리주맙, 아테졸리주맙, 이필리무맙, 니볼루맙, 렐라틸리맙이 포함된다. 니볼루맙은 이필리무맙 또는 렐라틸리맙과 함께 또는 조합의 일부로 제공될 수 있다. 렐라틸리맙은 니볼루맙과 함께 승인되었다. 아테졸리주맙은 특정 표적 치료법과 조합으로 승인되었다. 사이토카인 치료법은 일부 환자들에게도 선택지가 될 수 있다.

중피종
절제할 수 없는 악성 흉막 중피종의 일부 환자들의 경우, FDA는 니볼루맙과 함께 이필리무맙 치료를 승인하였다.

다발성 골수종
진행성 다발성 골수종의 특정 환자들은 CAR-T세포 치료법 이데캅타진 비클루셀로 치료될 수 있다.

비 호지킨림프종
재발하거나 난치성 B세포 비 호지킨림프종의 일부 환자는 면역요법으로 치료를 받을 수 있다.
▶ 진행성 대 B세포 림프종의 특정 성인은 티스겐레클레우셀, 악시캅타진 실로루셀 또는 리소캅타진 마랄루셀을 이용한 CART 세포 치료를 받을 수 있다.
▶ 맨틀 세포 림프종의 특정 성인은 브렉수캅타진 오토루셀 CAR-T세포 치료를 받을 수 있다.
▶ 진행성 여포 림프종의 특정 성인은 악시캡타진 실로루셀 CAR-T세포 치료를 받을 수 있다.
▶ 원발성 종격 B 세포 림프종의 특정 성인과 아동은 펨브롤리주맙으로 치료될 수 있다. 사이토카인 치료제 인터페론 알파는 특정 비 호지킨림프종의 일부 환자에게도 선택지가 될 수 있다.

전립선암
전이성 거세 저항성 전립선암의 일부 환자들은 치료 백신 시풀루셀-T로 치료할 수 있다.

피부암
면역 체크포인트 억제제를 사용한 치료는 일부 피부암 환자에 대해 승인되었다.
▶ 펨브롤리주맙과 아벨루맙은 메르켈 세포암의 성인들과 어린이들에게 승인되었다.
▶ 펨브롤리주맙과 세미플리맙은 일부 피부 편평상피세포 암 환자용으로 승인되었다.
▶ 세미플리맙은 기저세포 암이 있는 특정 환자용으로 승인되었다.

위암
국소적으로 진행되거나 전이된 위암이나 위식도 접합부 암이 재발한 특정 환자는 면역 체크포인트 억제제인 펨브롤리주맙 또는 니볼루맙과 특정 화학요법으로 치료받을 수 있다.

자궁내막 암
진행성 자궁암 환자의 경우 체크포인트 억제제를 사용하는 치료가 선택사항이 될 수 있다.
▶ 펨브롤리주맙은 진행성 자궁내막 암 환자를 위한 표적 치료제 렌바티닙과 함께 승인되었다.
▶ 도스탈리맙은 재발하거나 진행성 자궁내막 암의 특정 성인에게 승인되었다.