다라투무맙은 허약한 다발성 골수종 환자의 무 진행 생존기간을 연장시킨다

‘Leukemia(백혈병)’지에 발표된 MAIA 임상시험의 하위그룹 분석에 따르면 레날리도미드와 덱사메타손(D-Rd)에 다라투무맙을 첨가하면 허약 상태와 관계없이 신규 진단 다발성 골수종(MM) 이식 부적격 환자의 무 진행 생존(PFS)이 개선됐다.

3상 MAIA 임상시험에는 다라투무맙+레날리도미드+덱사메타손(D-Rd)을 무작위로 받도록 할당된 368명과 레날리도미드+덱사메타손(Rd)에 할당된 369명 등 737명의 환자가 포함되었다. 이전 결과는 D-Rd 치료가 Rd 치료보다 무 진행 생존(PFS)을 개선한 것으로 나타났다.

현재의 분석을 위해, 연구원들은 허약 하위그룹 전반에 대해 두 가지 요법을 비교했다. 환자는 3개의 하위그룹(적합, 중간, 허약)과 2개의 하위그룹(허약과 비 허약)으로 나뉘었다.

전체 인구에서 비 허약 환자는 396명(D-Rd 부문의 53.3%, Rd 부문의 54.2%)으로 적합 146명(각각 18.5%, 21.1%)과 중간 250명(각각 34.8%, 33.1%)이었다. 나머지 341명의 환자는 허약 그룹이었다(각각 46.7%, 45.8%).

중위수 36.4개월의 추적 연구에서 다라투무맙+레날리도미드+덱사메타손(D-Rd) 치료는 허약 및 비 허약 하위 그룹 전반에 걸쳐 무 진행 생존(PFS)의 혜택을 누렸다.

적합 하위군에서 중위수 무 진행 생존은 다라투무맙+레날리도미드+덱사메타손(D-Rd)부문에서는 도달하지 못했고 레날리도미드+덱사메타손(Rd) 부문에서 41.7개월이었다. 중간 부문에서는 어느 치료 부문에서도 중위수 PFS에 도달하지 못했다.

총 비 허약 하위그룹에서 중위수 PFS는 다라투무맙+레날리도미드+덱사메타손(D-Rd)부문에서 도달하지 못했고 레날리도미드+덱사메타손(Rd) 부문에서 41.7개월이었다. 허약 그룹에서 중위수 무 진행 생존이 각각 30.4개월에 도달하지 못했다.

3년 PFS 비율은 모든 허약 하위 그룹에서 다라투무맙+레날리도미드+덱사메타손(D-Rd)부문이 레날리도미드+덱사메타손(Rd) 부문보다 더 높았다.

적합 그룹— D-Rd 치료 시 78.3%, Rd 치료 시 53.6%

중간 그룹- D-Rd 치료 시 70.4%, Rd 치료 시 51.7%

모든 비 허약 그룹- D-Rd 치료 시 73.2%, Rd 치료 시 52.1%

허약 그룹- D-Rd 치료 시 61.5%, Rd 치료 시 39.5%.

연구자들은 "허약 하위그룹에서 D-Rd의 안전 프로파일은 일반적으로 MAIA의 전체 인구와 일치했다"고 썼다.

가장 흔한 3-4등급 치료-응급 이상반응(TEAE)은 허약 그룹(D-Rd 57.7%, Rd 33.1%)과 비 허약 그룹(각각 45.4%, 37.2%) 모두에서 호중구 감소증이 있었다.

두 치료 부문 모두에서 허약 환자 그룹은 3-4등급의 TEAE, 심각한 TEAE, 치료 중단, 사망률이 더 높았다.

연구자들은 이러한 결과가 허약 상태와 관계없이 신규 진단 다발성 골수종의 이식 부적격 환자에게 "다라투무맙+레날리도미드+덱사메타손(D-Rd) 치료의 임상적 이점을 뒷받침한다"고 결론 내렸다.