펨브롤리주맙·화학요법의 병용요법, 전이 삼중음성유방암에 효과↑

다음 기사는 2021년 샌안토니오 유방암 심포지엄의 보도를 인용하였다.

키노트-355 시험의 최종 결과는 합리적인 PD-L1 발현의 차단의 징표로서 결합 양성 점수(CPS)를 사용하면 펨브롤리주맙+화학요법의 혜택을 도출할 것으로 기대되는 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC) 환자의 모집단을 밝혀낼 수 있다는 것을 증명하였다.

키노트-355 시험의 결과는 스페인의 마드리드와 바르셀로나 국제유방암센터의 하비에르 코르테스, 의학박사가 2021년 산안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 발표했다.

키노트-355 실험의 1차 분석에서 CPS 점수가 10 이상으로 PD-L1을 발현한 이전에 치료하지 않았거나, 국소적으로 수술 불가능하거나, 전이성 삼중음성 유방암(TNBC) 환자에게 펨브롤리주맙+화학요법의 결합요법은 위약+화학요법에 비해 전반적인 생존과 무 진행 생존을 크게 개선했다. CPS 점수가 1 이상인 종양에서는 유의미한 차이가 없었다.

실험에는 펨브롤리주맙+화학요법이나 혹은 화학요법 단독에 무작위로 2:1로 배정된 환자 847명이 포함되었다.

연구의 1차 분석에서, 전체 생존에 대한 위험비(HR)는 CPS 10 이상의 하위집단의 경우 0.73, CPS 1 이상의 하위집단의 경우 0.86이었고, 그리고 치료의향(ITT) 모집단의 경우 위험비가 0.89였다. 마찬가지로, 무 진행 생존 위험비는 CPS 10 이상의 하위 그룹에서 0.66으로 가장 좋았고, 무 진행 생존의 위험비는 CPS 1 이상의 하위 그룹에서 0.75, ITT 그룹에서는 0.82였다.

회의에서 코르테스 박사는 서로 다른 CPS 차단치로 환자의 하위그룹 결과를 평가하는 하위그룹 분석 결과를 제시했다.

전반적인 생존 결과는 하위 그룹에서 유사했으며 펨브롤리주맙과 화학요법, 위약+화학요법에 대한 CPS 점수는 1~9 미만이었다. 그러나 결과는 CPS 10-19 및 CPS 20 이상 하위그룹에서 펨브롤리주맙이 추가되었을 때 치료의 이점을 보여주었고, 이는 "CPS 10 이상이 합리적인 컷오프일 수 있다"고 CPS 펨롤리주맙이 시사했다.

CPS 10-19 및 CPS 20 이상의 하위 그룹에서 약 10개월부터 전체 생존 곡선이 지속적으로 분리되었다.

무 진행 생존에 대한 하위그룹 분석 결과 펨브롤리주맙을 첨가하여 효능이 향상되는 경향을 보였다. CPS 10-19 및 CPS µ20 하위 그룹에서 진행 없는 생존 곡선은 약 4개월부터 보다 지속적인 분리를 보였다. 두 그룹의 HR은 각각 0.70과 0.62였다.

양 부문 환자의 대다수는 치료 관련 부작용을 경험했다. 펨브롤리주맙 그룹에 배정된 환자의 68.1%, 화학치료에만 배정된 환자의 66.9%에서 3~5등급의 부작용이 보고되었다. 펨브롤리주맙 부문에 있던 환자 2명이 사망했다. 면역 매개 부작용 3~5등급은 펨브롤리주맙 그룹에 배정된 환자의 5.3%, 화학요법에 배정된 환자의 0%에서 발생했다.

코르테스 박사는 "내 생각에, 이러한 결과는 종양이 PD-L1을 CPS 10 또는 그 이상으로 발현하는 일부 재발성, 절제가 불가능하거나 전이성 3중 음성 유방암 환자들에게 좋은 선택과 치료 표준으로 펨브로리주맙을 더욱 뒷받침한다"고 결론지었다.