dd-MVAC 요법은 근육 침습 방광암에 대한 '최고의 표준 요법'이 되어야 한다

3상 시험에서 나타난 바와 같이 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자의 젬시타빈+시스플라틴(GC 요법)과 비교했을 때 용량-밀도가 높은 메토트렉세이트+ 빈블라스틴+독소루비신+시스플라틴(dd-MVAC 요법)은 결과를 개선할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다. VESPER 실험의 이러한 결과는 2021년 유럽 의학 종양학회(ESMO) 회의에서 제시됐다.

연구 발표자인 프랑스 루앙대학병원의 크리스티안 피스터 박사는 "이번 VESPER 실험은 근육 침습성 방광암(MIBC)의 화학요법 역사에 획기적인 사건이며, dd-MVAC 요법은 이제 신 보조 화학 요법의 표준이 되어야 한다는 것을 보여주었다"고 말했다.

임상시험(ClinicalTrials.gov 식별번호: NCT01812369)에서 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자는 수술 전(신 보조요법 그룹) 또는 수술 후(보조 요법 그룹) 3주마다 GC 요법 4주기나 또는 dd-MVAC 요법 6주기를 무작위로 배정받았다.

치료 의향(ITT) 집단에는 493명의 환자가 있었다. 기준 연령은 63세(범위, 58-69세)였고, 환자의 약 17%는 여성이었으며, 약 82%는 cT2 N0 질환을 가지고 있었다.

수술 전에 시술을 받는 신 보조요법 그룹 437명의 환자 중 218명은 dd-MVAC 요법을, 219명은 GC 요법을 받았다. 수술 후 시술을 받는 보조요법 그룹의 56명의 환자 중 30명은 dd-MVAC 요법을, 26명은 GC 요법을 받았다.

이 연구의 주요 종점은 3년 후의 무 진행 생존(PFS)이었다. 전체 치료 의향(ITT) 모집단에서 3년의 무 진행 생존(PFS)은 GC 요법 부문보다 dd-MVAC 요법 부문에서 각각 64%과 56%로 수치적으로 높았지만 통계적으로 유의미한 차이는 없었다(위험비 [HR], 0.77; 95% CI, 0.57-1.02, P = 0.06).

신 보조인 그룹에서 3년의 무 진행 생존(PFS)의 비율은 GC 요법 부문보다 dd-MVAC 요법 부문에서 각각 66%와 56%로 유의하게 높았다. (HR, 0.70; 95% CI, 0.51-0.96, P = 0.025)

보조 그룹에서의 무 진행 생존(PFS) 비율과 다른 결과는 샘플의 크기가 작아서(56명) 결론을 내지 않았다. 치료 의향(ITT) 모집단과 신 보조요법 그룹 모두에서 dd-MVAC 요법이 암의 진행 시간이 유의미하게 양호했다.

전체 생존율은 치료 의향(ITT) 모집단과 신 보조요법 그룹 모두에서 dd-MVAC요법이 우월하였다. 피스터 박사는 "전체 생존에 대한 최종 데이터가 이 결과를 확인할 것으로 기대된다"고 말했다.