진행성 식도암의 생존을 향상시키는 니볼루맙 기반 결합치료

식도암이 진행된 일부 사람의 경우 현재 표준 치료인 항암치료보다 면역요법 기반의 결합요법 2가지가 더 효과적이라는 게 대규모 임상시험의 결과이다.

임상시험에서 평가된 결합요법은 면역체크포인트 억제제인 니볼루맙(상표명 옵디보)과 화학요법과 니볼루맙과 면역체크포인트 억제제인 이필리무맙(상표명 여보이) 등이 있다. 시험인 체크메이트 648에는 수술적 치료가 불가능한 진행 또는 전이성 식도 편평세포 암 환자 970명이 포함됐다.

6월 3일 미국 임상종양학회(ASCO) 연차총회에서 발표된 결과에 따르면, 화학요법 단독과 비교했을 때, 두 가지 결합요법 모두 환자의 수명을 수개월 향상시켰다.

이 결과를 발표한 영국 서튼 소재 왕립 마스덴 병원의 이안 차우 박사는 "각각의 결합요법이 이전에 치료되지 않은 진행 또는 전이성 편평세포 암 환자를 위한 새로운 치료 기준을 제시한다"고 말했다.

차우 박사는 "표준 화학요법을 받는 진행 또는 전이성 편평세포 암 진단을 받은 환자들은 대부분 1년을 생존하지 못한다"고 지적했다.

ASCO의 최고 의료 책임자인 줄리 그래로우 박사는 이 결합 치료법이 일부 환자들을 위한 치료 선택지를 확대할 가능성이 있다는 데 동의했다. 그녀는 언론 브리핑에서 이러한 치료법은 표준 화학요법보다 뛰어나며, 특히 종양이 PD-L1이라고 불리는 단백질을 특정 수준으로 발현하는 환자들 사이에서 두드러졌다.

그래로우 박사는 "니볼루맙과 이필리무맙의 결합치료는 이전에 치료되지 않은 진행성 식도암 환자에게 도움이 되는 것으로 보이는 최초의 화학요법 없는 치료법"이라고 말했다.

치료 옵션을 확대할 것으로 예상되는 면역요법 투약법

식도암의 두 가지 가장 흔한 형태는 식도에 있는 세포에서 시작되는 편평세포 암과 점액과 다른 액체를 만들고 방출하는 세포에서 시작되는 선암종이다.

미국에서 선암(아데노카시노마)은 이 질병의 가장 흔한 형태이며 주로 나이든 백인 남성에게 잘 걸린다. 편평세포 암은 미국, 특히 후진국에서 더 흔하다.

미국 식품의약국의 최근 몇 가지 약물 승인 이후 면역요법은 단독으로 그리고 화학요법을 통해 일부 형태의 식도암에 대한 표준 치료법이 되었다고 임상시험에 참여하지 않은 NCI의 암 치료 및 진단 부서의 특별 고문인 카르멘 알레그라 박사는 말했다.

"이 새로운 발견은 식도암이 진행된 일부 환자들의 초기 치료에 대한 결정을 알려줄 중요한 연구 결과입니다"라고 위장관 암의 치료를 전문으로 하는 알레그라 박사는 말했다.

환자 결과의 향상

새로운 연구에서, 각 결합 치료 그룹의 환자의 49%와 화학 요법 그룹의 48%가 PD-L1 양성 종양(즉, 종양의 PD-L1 수치가 1% 이상)을 가지고 있었다. PD-L1은 인체의 면역 반응에 관여하며 면역 체크포인트 억제제에 대한 반응성을 나타내는 잠재적인 지표이다.

치료 그룹	중위수 전체 생존
	모든 참가자	종양에 PD-L1이 발현되는 환자
니볼루맙 + 화학요법	13.2 months	15.4 months
니볼루맙+ 이필리무맙	12.8 months	13.7 months
화학요법 단독	10.7 months	9.1 months

최소 13개월의 추적 관찰을 통해최소치료 그룹중위수 전체 생존모든 참가자종양에 PD-L1이발현되는 환자니볼루맙 + 화학요법13.2 months15.4 months니볼루맙+ 이필리무맙12.8 months13.7 months화학요법 단독10.7 months9.1 months최소 13개월의 추적 관찰을 통해 종양이 PD-L1 양성인 환자 중 전체 생존율이 더 좋았고, 종양이 축소된 환자의 비율(반응률)도 더 높았다.니볼루맙+화학요법 군의 PD-L1 양성 환자 중 질병이 악화되기까지의 시간(무 진행 생존)도 항암치료에만 비해 개선됐다.화학요법을 포함한 치료제를 받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 다른 유형의 부작용이 발생했다.

화학요법이 포함된 투약법(치료법)과 관련된 가장 일반적인 부작용은 메스꺼움, 식욕 저하, 구강염(위염)이었다. 이중 면역요법 치료법의 부작용으로는 발진, 가려움증, 갑상선 기능저하증 등이 있었다.임상시험은 니볼루맙과 이필리무맙을 만든 Bristol Myers Squibb 사의 후원을 받았다.면역요법과 식도암에 대해 자세히 알아보기새로운 발견은 식도암의 면역요법 약물을 시험하는 최근의 연구에 기초한다.

2019년에는 일부 식도암에 걸린 환자의 치료제 펨볼리주맙(상표명;키트루다)이 승인됐다.다음 해, 연구원들은 발달된 위암의 초기 치료로 니볼루맙과 화학 요법을 사용하는 것이 전반적인 생존을 향상시켰다고 보고했다. 그 연구인 CheckMate 649에는 식도가 위와 만나는 곳에서 발생하는 식도선암 환자와 위 식도 접합부 암 환자가 포함되었다.

"우리는 이제 식도암과 위 식도암에 걸린 환자들을 위한 더 나은 치료제를 가지고 있다," 고 알레그라 박사가 말했다. "그리고 우리는 이러한 질병에 면역요법을 가장 잘 사용하는 방법을 배우고 있다." 알레그라 박사는 일부 식도암 환자들은 면역요법과 화학요법의 결합으로 혜택을 받을 것이라는 종양이 PD-L1 양성인 환자 중 전체 생존율이 더 좋았고, 종양이 축소된 환자의 비율(반응률)도 더 높았다.

니볼루맙+화학요법 군의 PD-L1 양성 환자 중 질병이 악화되기까지의 시간(무 진행 생존)도 항암치료에만 비해 개선됐다.

화학요법을 포함한 치료제를 받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 다른 유형의 부작용이 발생했다. 화학요법이 포함된 투약법(치료법)과 관련된 가장 일반적인 부작용은 메스꺼움, 식욕 저하, 구강염(위염)이었다. 이중 면역요법 치료법의 부작용으로는 발진, 가려움증, 갑상선 기능저하증 등이 있었다. 임상시험은 니볼루맙과 이필리무맙을 만든 Bristol Myers Squibb 사의 후원을 받았다.

면역요법과 식도암에 대해 자세히 알아보기

새로운 발견은 식도암의 면역요법 약물을 시험하는 최근의 연구에 기초한다. 2019년에는 일부 식도암에 걸린 환자의 치료제 펨볼리주맙(상표명 키트루다)이 승인됐다.

다음 해, 연구원들은 발달된 위암의 초기 치료로 니볼루맙과 화학 요법을 사용하는 것이 전반적인 생존을 향상시켰다고 보고했다. 그 연구인 CheckMate 649에는 식도가 위와 만나는 곳에서 발생하는 식도선암 환자와 위 식도 접합부 암 환자가 포함되었다.

"우리는 이제 식도암과 위 식도암에 걸린 환자들을 위한 더 나은 치료제를 가지고 있다" 고 알레그라 박사가 말했다. "그리고 우리는 이러한 질병에 면역요법을 가장 잘 사용하는 방법을 배우고 있다"

알레그라 박사는 일부 식도암 환자들은 면역요법과 화학요법의 결합으로 혜택을 받을 것이라는 증거는 "매우 견고하다"고 말했다. "새로운 묘안은 화학요법을 제외하고 면역요법 조합을 사용하는 것이다"

"이번 연구는 니볼루맙을 화학요법이나 이필리무맙과 직접 비교하기 위해 고안된 것이 아니기 때문에 어떤 환자가 한 가지 치료법에서 가장 큰 혜택을 받을 수 있는지를 알기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다"고 그는 덧붙였다.