NCI, "코로나19 항체 가진 사람, 향후 감염위험 낮다"

미국 국립암연구소(NCI)가 최근 발표한 연구에 따르면, COVID-19를 유발하는 바이러스인 사스-CoV-2에 이전에 감염되었다는 증거가 있는 사람들은 적어도 몇 달 동안 바이러스에 재 감염되지 않도록 잘 보호받고 있는 것으로 보인다. 이 발견은 왜 감염이 비교적 드물게 보이는지 설명할 수 있으며, 직장 복귀와 학교 출석, 백신 보급의 우선순위 결정, 기타 활동 등 중요한 공중 보건 관련 영향을 미칠 수 있다.

연구를 위해 국립 보건원의 일부인 국립암연구소의 연구원들은 두 개의 의료 데이터 분석 회사(HealthVerity and Aetion, Inc.)와 다섯 개의 상업화 연구실과 협력했다. 이 연구결과는 2월 24일 ‘미국의사협회지 내과 부문'에 발표되었다.

"암 연구와 암 치료는 국립암연구소 연구의 주요 초점으로 남아 있지만, 우리는 의회의 요청에 따라 전 세계 COVID-19 대유행을 해결하기 위해 혈청학 분야에 대한 우리의 전문 지식을 빌려주고 싶었다. 이러한 결과가 다른 연구 결과와 결합되어 향후 공중 보건 분야의 노력을 알리고 정책 수립에 도움이 되기를 바란다"고 이 연구의 공동 저자 중 한 명인 노먼 E “네드” 샤프리스 국립암연구소 소장은 말했다.

"이 연구에서 나온 자료는 상업용 항체 검사에서 양성반응을 보인 사람들이 코로나-19를 유발하는 사스-CoV-2에 상당한 면역성을 갖고 있는 것으로 보인다는 것을 암시합니다. 이것은 그들이 향후 감염의 위험이 더 낮다는 것을 의미합니다, 이러한 면역이 얼마나 오래 지속되는지, 누가 면역이 제한적일 수 있는지, 그리고 동반 질환과 같은 환자의 특성이 면역에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 이해하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 그럼에도 불구하고 우리는 이 조기 발견에 고무되어 있습니다."라고 이 연구를 이끈 국립암연구소의 부국장이자 린 펜시 박사가 말했다.

항체 검사(혈청 검사라고도 함)는 SARS-CoV-2와 같은 특정 이물질이나 감염체(감염원)에 반응하여 만들어진 면역 체계 단백질인 혈청 항체를 검출한다.

이 연구는 사스-CoV-2에 대한 검출 가능한 항체가 바이러스에 대한 감염으로부터 사람들을 보호하는지를 더 잘 이해하기 위해 시작되었다. 국립암연구소는 HealthVerity 및 Aetion 같은 의료 데이터 분석회사와 협력하여 5개의 상업 연구소(Quest Diagnostics 및 Labcorp 포함), 전자 의료 기록, 민간 보험사 등 여러 자료에서 수집된 환자 정보를 집계 및 분석했습니다. 이는 개인의 건강 정보의 사생활을 보호하고 관련 환자 사생활 보호법을 준수하는 방식으로 수행되었다.

연구원들은 궁극적으로 2020년 1월 1일부터 8월 23일까지 사스-CoV-2 항체 검사를 받은 300만 명 이상의 사람들을 대상으로 항체 검사 결과를 얻었다. 이는 그 기간 동안 미국에서 시행된 상업용 사스-CoV-2 항체 테스트의 50% 이상을 차지했다. 이러한 검사의 거의 12%가 항체 양성 반응을 보였고, 나머지 검사의 대부분은 음성이었으며, 1% 미만은 결론을 내리지 못했다.

약 11%의 혈청 양성자와 9.5%의 혈청 음성자는 후에 사스-CoV-2에 대해 때로는 PCR 검사라고도 불리는 핵산 증폭 검사(NAAT)를 받았다. 연구팀은 새로운 감염을 나타낼 수 있는 양성 NAAT 결과를 각 그룹의 개인 중 몇 분의 1에 해당하는지를 조사했다. 연구진은 SARS-CoV-2 감염에서 회복된 일부 사람들이 최대 3개월 동안 (그 기간 동안 감염을 유지하지는 않을 가능성이 있지만) 여전히 바이러스 물질(RNA)을 흘릴 수 있기 때문에 NAAT 결과를 0-30일, 31-60일, 61-90일, 90일 등 여러 간격으로 검토했다.

연구팀은 각 구간에서 혈청검사 음성 환자의 3%와 4%가 NAAT 검사 양성을 받았다는 사실을 발견했다. 그러나 원래 양성 반응을 보였던 사람들 중 NAAT 검사 양성률은 시간이 지남에 따라 감소하였다. 연구진이 최초 항체 검사 후 90일 이상 경과한 검사 결과(NAAT에 의해 검출된 코로나바이러스가 원래 감염에서 유출된 바이러스가 아니라 새로운 감염을 반영할 가능성이 있는 경우)를 살펴봤을 때, 혈류 양성 반응을 보인 사람은 약 0.3%에 불과했다. 이는 NAAT 결과가 양성인 경우는 약 10분의 1에 불과했다. 이것은 혈청검사 결과 음성인 사람의 비율의 1/10에 불과했다.

비록 이러한 결과가 사스-CoV-2에 대한 항체를 갖는 것이 향후 감염으로부터의 면역과 관련이 있다는 생각을 뒷받침하지만, 저자들은 이 연구에 중요한 한계에 주목한다. 특히, 이 연구 결과는 실제 데이터에 대한 과학적 해석에서 나왔으며, 이는 임상 실험에서 더 잘 통제될 수 있는 왜곡의 영향을 받는다. 예를 들어 항체 양성 반응을 보인 사람들이 왜 PCR 검사를 받았는지는 알려지지 않았다.

게시 : 2021년 2월 24일

NCI study finds that people with SARS-CoV-2 antibodies may have a low risk of future infection

Posted: February 24, 2021

People who have had evidence of a prior infection with SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19, appear to be well protected against being reinfected with the virus, at least for a few months, according to a newly published study from the National Cancer Institute (NCI). This finding may explain why reinfection appears to be relatively rare, and it could have important public health implications, including decisions about returning to physical workplaces, school attendance, the prioritization of vaccine distribution, and other activities.

For the study, researchers at NCI, part of the National Institutes of Health, collaborated with two health care data analytics companies (HealthVerity and Aetion, Inc.) and five commercial laboratories. The findings were published on Feb. 24 in JAMA Internal Medicine.

“While cancer research and cancer care remain the primary focus of NCI’s work, we were eager to lend our expertise in serological sciences to help address the global COVID-19 pandemic, at the request of Congress,” said NCI Director Norman E. “Ned” Sharpless, M.D., who was one of the coauthors on the study. “We hope that these results, in combination with those of other studies, will inform future public health efforts and help in setting policy.”

“The data from this study suggest that people who have a positive result from a commercial antibody test appear to have substantial immunity to SARS-CoV-2, which means they may be at lower risk for future infection,” said Lynne Penberthy, M.D., M.P.H., associate director of NCI’s Surveillance Research Program, who led the study. “Additional research is needed to understand how long this protection lasts, who may have limited protection, and how patient characteristics, such as comorbid conditions, may impact protection. We are nevertheless encouraged by this early finding.”

Antibody tests—also known as serology tests—detect serum antibodies, which are immune system proteins made in response to a specific foreign substance or infectious agent, such as SARS-CoV-2.

This study was launched in an effort to better understand whether, and to what degree, detectable antibodies against SARS-CoV-2 protect people from reinfection with the virus. Working with HealthVerity and Aetion, NCI aggregated and analyzed patient information collected from multiple sources, including five commercial labs (including Quest Diagnostics and Labcorp), electronic medical records, and private insurers. This was done in a way that protects the privacy of an individual’s health information and is compliant with relevant patient privacy laws.

The researchers ultimately obtained antibody test results for more than 3 million people who had a SARS-CoV-2 antibody test between Jan. 1 and Aug. 23, 2020. This represented more than 50% of the commercial SARS-CoV-2 antibody tests conducted in the United States during that time. Nearly 12% of these tests were antibody positive; most of the remaining tests were negative, and less than 1% were inconclusive.

About 11% of the seropositive individuals and 9.5% of the seronegative individuals later received a nucleic acid amplification test (NAAT)—sometimes referred to as a PCR test—for SARS-CoV-2. The research team looked at what fraction of individuals in each group subsequently had a positive NAAT result, which may indicate a new infection. The study team reviewed NAAT results at several intervals: 0-30 days, 31-60 days, 61-90 days, and >90 days because some people who have recovered from a SARS-CoV-2 infection can still shed viral material (RNA) for up to three months (although they likely do not remain infectious during that entire period).

The team found that, during each interval, between 3% and 4% of the seronegative individuals had a positive NAAT test. But among those who had originally been seropositive, the NAAT test positivity rate declined over time. When the researchers looked at test results 90 or more days after the initial antibody test (when any coronavirus detected by NAAT is likely to reflect a new infection rather than continued virus shedding from the original infection), only about 0.3% of those who had been seropositive had a positive NAAT result—about one-tenth the rate in those who had been seronegative.

Although these results support the idea that having antibodies against SARS-CoV-2 is associated with protection from future infection, the authors note important limitations to this study. In particular, the findings come from a scientific interpretation of real-world data, which are subject to biases that may be better controlled for in a clinical trial. For example, it is not known why people who had tested antibody positive went on to have a PCR test. In addition, the duration of protection is unknown; studies with longer follow-up time are needed to determine if protection wanes over time.

To continue to comprehensively address this important research question, NCI is supporting clinical studies that monitor infection rates in large populations of people whose antibody status is known. These are known as “seroprotection” studies. NCI is also sponsoring ongoing studies using real-world data to assess the longer-term effect of antibody positivity on subsequent infection rates.

This research is part of a $306 million effort that NCI has taken on at the request of Congress to develop, validate, improve, and implement serological testing and associated technologies applicable to COVID-19. Through this appropriation, NCI is working with the Department of Health and Human Services; the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, another part of NIH; and other government agencies to apply its expertise and advanced research capabilities to respond to this pandemic, including efforts to rigorously characterize the performance of serology assays.