유방암 현재 모집 중인 8가지 임상시험 정보

화학요법과 같은 암 치료제는 면역체계에 유리하도록 면역계 상호 작용을 조절할 수 있습니다. 화학요법은 항원제시 세포로의 종양항원 전달의 결과적인 증가와 함께 종양세포 사멸을 초래할 수 있습니다. 따라서 면역요법(Nivolumab)과 화학요법(Eribulin)을 결합하는 것은 유망한 항암 전략입니다.

암 : 전이성 유방암
약물 : 니볼루맙
단계 : 임상 1단계, 2단계

예상 등록 : 90 명
실제 연구 시작 날짜 :    2019 년 8 월 1 일
예상 기본 완료 날짜 :    2020 년 9 월
예상 연구 완료 날짜 :    2021 년 9 월

분당 서울대학교병원
연락처 : 김지현, MD, PhD 031-787-7022    jhkimmd@snubh.org

자세한 사항은 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

연구진은 GenesWell ™ BCT가 한국에서 고위험 pN0-N1, ER + / HER2- 유방암 환자에게 보조 화학요법을 받을지 여부를 결정하는데 도움이 될 수 있다고 가정했습니다. ER- 양성 EBC에 대한 보조요법은 재발 위험을 줄이고 생존을 개선하는데 효과적이지만, 특히 임상적, 병리학적 또는 분자적 관점에서 불리한 요인이 있는 환자에서 재발은 여전히 ​​흔합니다. 내분비요법(ET)에 CDK4 / 6 억제제인 palbociclib를 추가하면 ER- 양성, HER2 음성 진행성 BC에서 내약성 독성 프로파일로 임상 효능이 입증되었으므로 보조제 설정에서 사용하면 다음과 같은 환자의 재발 위험을 줄일 수 있습니다. 

암 : 유방암
약물 : 팔보시클립(Palbociclib)
단계 : 임상 2단계

예상 등록 : 578 명
실제 연구 시작 날짜 :    2020 년 2 월 11 일
예상 기본 완료 날짜 :    2023 년 2 월
예상 연구 완료 날짜 :    2025 년 2 월

삼성서울병원
연락처 : 박연희, MD, Ph.D 0-3410-1780 내선 82    yhparkhmo@skku.edu    
연락처 : 신현정    02-3410-6763 내선 82    hjds.shin@samsung.com    

자세한 사항은 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

화학요법과 병용된 트라스투주맙은 HER2 + 전이성 유방암의 1차 요법으로 승인되었습니다. 환자가 트라스투주맙 함유 요법을 넘어서 진행을 경험한 경우, T-DM1은 트라스투주맙과 다른 화학요법 제 또는 라파티닙과 카페시타빈이 뒤따르는 2차 요법으로 간주됩니다.

바이오시밀러 약물은 허가된 생물학적 제품과 매우 유사한 생물학적 제품으로 안전성, 순도 또는 효능 측면에서 임상적으로 의미있는 차이가 없습니다. 여러 트라스투주맙 바이오시 밀러 제품은 일반적으로 탁산을 결합한 첫번째 라인 설정으로 사용되었던 효능 및 안전성 연구 후 승인되었습니다.

이들 연구에서 트라스투주맙 바이오시 밀러 약물이 트라스투주맙과 동등성의 유사성을 입증했지만, 다른 화학요법제와의 진행을 넘어 두 번째 사용의 효능은 아직 테스트되지 않았습니다. 또한 연구자들은 트라스투주맙과 트라스투주맙 바이오시 밀러 약물 간의 가능한 교차 반응성에 관한 데이터가 없습니다.

이 연구에서 연구자들은 2개 이상의 HER-2 지시 화학요법 후에 진행된 HER2 + 전이성 유방암 환자에서 TPC와 함께 트라스투주맙 바이오시밀러 Herzuma®의 효능, 안전성 및 면역 원성을 테스트하기위한 다기관 2상 임상 시험을 계획합니다.

암 : HER2 양성 유방암, 전이성 유방암
약물 : 트라스트주맙(Herzuma)
단계 : 임상 2단계

예상 등록 : 119 명
실제 연구 시작 날짜 :    2018 년 12 월 15 일
예상 기본 완료 날짜 :    2021 년 12 월 15 일
예상 연구 완료 날짜 :    2022 년 6 월 30 일

고려대학교 구로병원
연락처 : 박 인해, MD    02-2626-3310    parkinhae@gmail.com    

자세한 사항은 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

생존 혜택과 삶의 질은 전이성 유방암 치료에서 염두에 두어야 할 두 가지 핵심 요소입니다. 이와 관련하여 내분비요법(ET)은 생존측면에서 화학요법보다 낫다는 구체적인 증거가 없더라도 내장 위기가 없는 한 호르몬 수용체(HR) 양성 환자에게 강력히 권장됩니다.

HER2 양성 유방암은 트라스투주맙 기반 요법으로 인해 지난 10년 동안 생존 측면에서 가장 큰 개선을 보인 유방암의 아형입니다. 최근, 트라스투주맙과 페르투주맙(THP)을 포함한 탁산 및 HER2 유도 이중선이 무작위 3상 임상시험(CLEOTATRA)에 기반한 치료의 표준으로 간주됩니다.

HER2 양성 유방암은 유전자 발현 분석에서 뚜렷이 다른 하위 그룹이기 때문에 생물학적 관점에서 HER2 농축 하위 그룹 (HR-HER2 +)과 내강 B 하위 그룹 (HR + HER2 +)으로 나눌 수 있습니다. 따라서 우리는 현재 생물학적으로 다른 아형을 CTx와 항 -HER2 병용 요법 (THP)과 같은 방식으로 치료하고 있습니다.

오늘 현재 HR + HER2 + 진행성 유방암에서의 효능과 독성을 살펴보기 위해 리보시클립 + 레트로졸 + 트라스투주맙의 전향적 시험을 수행하는 것이 정당화되고 보증 될 수 있습니다.

암 : HER2 양성 유방암, 폐경 후 전이성 유방암
약물 : 리보시클립(Ribociclib), 트라스투주맙(Trastuzumab), 레트로졸(Letrozole)
단계 : 임상 1단계, 2단계

예상 등록 : 95 명
실제 연구 시작 날짜 :    2019 년 6 월 10 일
예상 기본 완료 날짜 :    2021 년 6 월 30 일
예상 연구 완료 날짜 :    2021 년 12 월 30 일

연세대학교 보건시스템 연세암센터
연락처 : 손주혁, Md, PhD      02-2228-8135    oncosohn@yuhs.ac    

자세한 사항은 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

이 연구는 수술 전에 삼중음성유방암(TNBC)에 대한 신보조요법을 받았지만 완전 관해율(pCR)을 받지 않은 환자를 등록할 것입니다. 이들 환자의 예후가 상대적으로 열악하기 때문에 이 집단은 보조 치료로서 새로운 치료법으로 간주됩니다. 현재 카페시타빈(capecitabine) 단독요법은 CREATE-X 시험 결과에 따라 이 환자 그룹에 유익할 수 있습니다. 연구자들은 카페시타빈 단독요법과 비교하여 신 보조 화학요법 후 pCR을 얻지 못한 TNBC 환자에서 카페시타빈과 결합된 항PD-L1 아테졸리주맙의 효과를 다루고 있습니다.

암 : 삼중음성유방암
약물 : Atezolizumab
약물 : 카페시타빈
단계 : 임상 2단계

예상 등록 : 284 명
실제 연구 시작 날짜 :    2019 년 1 월 15 일
예상 기본 완료 날짜 :    2024 년 1 월 31 일
예상 연구 완료 날짜 :    2027 년 1 월 31 일

고려대학교 구로병원
서울, 대한민국, 08308
문의 : 박 인해 , 의사    02-2626-3310 parkinhae@gmail.com   
문의 : 박정아 CRC 031-920-0441    p1209s@ncc.re.kr   

자세한 사항은 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

이 IV상, 전향적, 다기관, 비중재적 연구는 화학요법이나 항-인간 표피성장인자 수용체를 받은 적이 없는 전이성 또는 국소절제 불가능한 재발 유방암을 가진 약 3000명의 참가자를 대상으로 퍼투주맙의 안전성을 평가할 것입니다. 

암 : 유방암
약물 : 퍼투주맙(Pertuzumab) 

예상 등록 : 1000 명의 참가자
실제 연구 시작 날짜 :    2015 년 2 월 5 일
예상 기본 완료 날짜 :    2021 년 5 월 28 일
예상 연구 완료 날짜 :    2021 년 5 월 28 일

부산대학교 병원 모병
부산, 대한민국, 49241

고신대학교 복음 병원 모병
부산, 대한민국, 49267

계명대학교동산의료원 모병
대구, 대한민국, 41931

충남대학교병원    모병
대전, 대한민국, 35015

국민건강보험 일산병원    모병
경기도, 대한민국, 10408

한림대학교 성심병원    모병
경기도, 대한민국, 14068

순천향대학교 부천병원    모병
경기도, 대한민국, 14584

아주대학교병원    모병
경기도, 대한민국, 16499

가톨릭대학교 부천성모병원    모병
대한민국 경기도

부산대학교 양산병원    모병
경상남도, 대한민국, 50612

인하대학교병원    모병
인천, 대한민국, 22332

가톨릭 관동대학교 국제성모병원    모병
인천, 대한민국

원광대학교 의과대학    모병
전라북도, 대한민국, 54538

인제대학교 상계백병원    모병
서울, 대한민국, 01757

한국 방사선의학연구원 대한암병원    모병
서울, 대한민국, 01812

서울대학교병원    모병
서울, 대한민국, 03080

건국대학교 의료원    모병
서울, 대한민국, 05030

강남세브란스병원    모병
서울, 대한민국, 06273

서울성모병원    모병
서울, 대한민국, 06591

중앙대학교병원    모병
서울, 대한민국, 06973

여의도성모병원    모병
서울, 대한민국, 07345

고려대학교 구로병원    모병
서울, 대한민국, 08308

서울대 보라매의료원    모병
서울, 대한민국, 156-707

자세한 사항은 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

이것은 삼중음성유방암 환자에서 안트라 사이클린과 탁산, 안트라 사이클린, 탁산과 카보플라틴을(네오) 보조요법으로 비교하는 무작위, 공개라벨, 다기관, III상 연구입니다.
II/III기 수술 가능한 삼중음성유방암 환자와 유방 수술 후 보조 화학요법이 필요한 환자와 삼중음성유방암(TNBC)에 대한 신보조 화학요법이 필요한 환자가 참여할 수 있습니다.

암 : 유방암
약물 : 탁산 + 카보플라틴
약물 : 탁산
단계 : 임상 3단계

예상 등록 : 참가자 840 명
실제 연구 시작 날짜 :    2015 년 12 월
예상 기본 완료 날짜 :    2023 년 3 월
예상 연구 완료 날짜 :    2023 년 3 월

충북대학교병원    모병
충청도 천주, 대한민국
연락처 : 이기형, MD, PhD       kihlee@chungbuk.ac.kr   

국립암센터    모병
대한민국 경기도 고양
연락처 : 이근석, MD, PhD       ksleemd@gmail.com   

국민건강보험 일산병원    모병
대한민국 경기도 일산
연락처 : 홍수정 , Md, PhD       suzzy901@nhimc.or.kr   

분당차병원    모병
대한민국 경기도 성남
연락처 : 문 용화 , MD, PhD       ymoon@cha.ac.kr   

아주대학교병원    모병
대한민국 경기도 수원
연락처 : 강석윤 , MD       kangsy01@ajou.ac.kr   

순천향대학교 천안병원    모병
대한민국 경기도 천안
연락처 : 김한조 MD       hzmd@schmc.ac.kr   

인제대학교 해운대백병원    모병
부산, 대한민국
연락처 : 이성숙 , Md, PhD       H00285@paik.ac.kr   

계명대학교 동산의료원    모병
대한민국 대구
연락처 : 박건욱 , MD, PhD       kupark@dsmc.or.kr   

가천대학교 길병원    모병
인천, 대한민국
연락처 : 조은경, MD, PhD       ekcho@gilhospital.com   

분당 서울대학교병원    모병
대한민국 성남
연락처 : 김세현 MD       sehyunkim@snubh.org   

서울아산병원    모병
서울, 대한민국
연락처 : 정경 해, Md, PhD       khjung@amc.seoul.kr   

보라매의료원    모병
서울, 대한민국
연락처 : 박진현 , MD       jinhyunpak@gmail.com   

가톨릭대학교 서울성모병원    모병
서울, 대한민국
연락처 : 이지은, MD, PhD       befamiliar@naver.com   

중앙대학교 힐스케어시스템    모병
서울, 대한민국
연락처 : 김희준, MD, PhD       heejun.dino11@gmail.com   

강남세브란스병원    모병
서울, 대한민국
연락처 : Hei Cheul Jeung, Md, PhD       jeunghc1123@yuhs.ac   

고려대학교 안암병원    모병
서울, 대한민국
연락처 : 박경화 , MD, PhD       khpark@korea.ac.kr   

경희대학교 헬스케어시스템    모병
서울, 대한민국
연락처 : 백 선경, MD       wkiki@naver.com   

삼성서울병원    모병
서울, 대한민국
연락처 : 임영혁 , MD, PhD       imyh00@skku.edu   

연세대학교병원 연세암센터    모병
서울, 대한민국
연락처 : 손주혁, MD, PhD 82-2-2228-8130      

울산대학교병원    모병
울산, 대한민국
연락처 : 고수진 , MD, PhD       sujinkoh@daum.net   

원주세브란스 기독병원    모병
대한민국 원주
문의 : 임승택 MD       darksgtlim@naver.com   

자세한 사항은 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다.