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자궁경부암, 내막암, 난소암의 표적항암제, 면역항암제 종류와 급여정보

2020.10.30 · 권은주 기자

부인암 표적항암제, 면역항암제 알아보기 
부인암 표적항암제, 면역항암제 알아보기 

자궁경부암, 자궁내막암, 난소암은 여성 생식기에 걸리는 암으로 통틀어 부인암이라고 부른다. 예전에는 국내 부인암 중 자궁경부암이 가장 흔하고 다음으로 자궁내막암과 난소암 순이었다. 하지만 최근 조기 발견으로 자궁경부암이 줄어 들고 식생활이 서구화되면서 자궁내막암과 난소암이 증가하고 있는 추세다.

자궁경부암은 자궁 입구인 경부에 생기는 암으로 ‘사람유두종바이러스(HPV)'에 의해 80% 정도가 감염된다. 자궁내막암은 자궁 안쪽에 생기는 암으로 성호르몬 변화가 원인이다. 미혼 여성과 임신, 출산 경험이 없는 여성, 비만인 여성들 사이에서 발생할 가능성이 높다.

두 암은 비교적 조기에 발견되는 경우가 많다. 하지만 난소암은 3,4기 종양이 커질 때까지 증상이 없어 이미 다른 장기에 전이가 된 상태에서 발견될 가능성이 크다. 그래서 두 암보다 치료와 완치가 어려운 암에 속한다.

하지만 표적항암제와 면역항암제가 개발됨에 따라 조금씩 생존율이 늘고 있는 상황이다. 부인암에 적용되는 표적항암제와 면역항암제 종류는 다음과 같다.

▲ 각 항암제에 대한 급여 정보는 건강보험심사평가원 약제기준부 (담당자 033-739-1322)로 문의하면 각 암 급여 담당자를 연결해 준다. 급여를 받을 수 있는 기관은 암센터, 지역응급센터 이상 기관 및 원자력의학원으로 면역항암제 치료를 생각하고 있는 경우 급여와 처방이 가능한 병원을 먼저 고민해 보는 것이 좋다. 

《자궁경부암》

상품명/성분명 적용 기준

▲ 표적항암제

아바스틴 Avastin 
(베바시주맙 Bevacizumab)                                                      

자궁경부암
▲ 지속성(persistent), 재발성 또는 전이성 자궁경부암에 파클리탁셀과 시스플라틴 병용요법 또는 파클리탁셀과 토포테칸 병용요법과 함께 투여

이 약은 파클리탁셀과 시스플라틴 병용요법 또는 파클리탁셀과 토포테칸 병용요법과 함께 투여 한다. 이 약은 매 3주마다 1회씩, 1회 15 mg/kg을 점적정맥주입한다. 기저 질환의 진행이 있을 때까지 이 약 투여를 지속하는 것이 권장된다.

부작용 및 기타 정보 확인

▲ 면역항암제

키트루다 Keytruda
(펨브롤리주맙 Pembrolizumab)                                                                

고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 암
수술이 불가능하거나 전이성인 고빈도-현미부수체 불안정성(microsatellite instability high, MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR)을 나타내는 환자의 치료

▷ 이전의 치료를 받은 후 진행하였으며 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 자궁내막암, 위암, 소장암, 난소암, 췌장암, 담도암이거나 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 또는 플루오로피리미딘 및 이리노테칸 치료 경험이 있는 직결장암

부작용 및 기타 정보 확인

《자궁내막암》

상품명/성분명 적용 기준

▲ 표적항암제

렌비마 Lenvima 
(렌바티닙 Lenvatinib)                                                                                           

이전에 전신 치료를 받은 경험이 있고 질병이 진행하였으며, 수술적 치료 또는 방사선 치료가 부적합한, MSI-H (microsatellite instability high) 또는 dMMR (mismatch repair deficient) 상태가 아닌 진행성 자궁내막암 환자의 치료로서, 펨브롤리주맙과의 병용요법


용량용법
이 약의 권장 투여용량은 1일 1회 20mg을 경구투여 하는 것으로 질병이 진행되거나 수용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 투여하며, 병용 투여하는 펨브롤리주맙은 3주마다 30분 동안 200mg을 정맥 점적주입한다. 펨브롤리주맙의 권장 용량 정보는 펨브롤리주맙의 허가사항을 참고한다.
 

부작용 및 기타 정보 확인

▲ 면역항암제

키트루다 Keytruda
(펨브롤리주맙 Pembrolizumab)                                                                                              


이전의 전신 요법 이후 진행이 확인되고 수술적 치료 또는 방사선 치료가 부적합한, 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H, microsatellite instability high) 또는 불일치 복구 결함(dMMR, mismatch repair deficient)이 없는 진행성 자궁내막암 치료로서 렌바티닙과의 병용 요법

부작용 및 기타 정보 확인

《난소암》

상품명/성분명 적용 기준

▲ 표적항암제

아바스틴 Avastin 
(베바시주맙 Bevacizumab)                                                                                                                                                        

상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암
▷ 진행성(FIGO stages ⅢB, ⅢC 및 Ⅳ) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자에게 front-line 요법제로 카보플라틴과 파클리탁셀 화학요법에 병용투여

▷ 이전에 이 약 또는 다른 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체-표적 치료제를 투여한 적이 없으면서 백금계 약물에 감수성이 있는(platinum-sensitive) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 첫 번째 재발 시 카보플라틴·젬시타빈 화학요법과 병용투여

▷ 백금계 약물에 감수성이 있는(platinum-sensitive) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 첫 번째 재발 시 카보플라틴·파클리탁셀 화학요법과 병용투여

▷ 이전에 이 약 또는 다른 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체-표적 치료제를 투여한 적이 없으면서 이전에 2가지 종류 이하의 화학요법을 투여한 환자로서 백금계 약물에 저항성이 있는(platinum-resistance) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 재발 시 파클리탁셀, 토포테칸 또는 페길화 리포좀 독소루비신(pegylated liposomal doxorubicin)과 병용 투여


용량용법
▷ Front-line 요법 : 이 약은 카보플라틴과 파클리탁셀을 병용 투여하는 화학요법의 제2주기부터 시작하여 제6주기까지 함께 투여하며, 이후에는 이 약을 단독 투여하는 용법으로 최대 15개월까지 또는 질병의 진행이 있을 때까지 투여한다(더 빨리 도달하는 시점을 기준으로). 이 약은 매 3주마다 1회씩, 1회 15 mg/kg을 점적정맥주입한다.

▷ 백금계 약물에 감수성이 있는 재발성 질환 치료 요법 : 이 약은 카보플라틴과 파클리탁셀을 병용 투여하는 화학요법과 함께 6-8주기까지 투여하거나 카보플라틴과 젬시타빈을 병용 투여하는 화학요법과 함께 6-10주기까지 투여하며, 이후에는 이 약 단독으로 질병의 진행이 있을 때까지 투여한다. 이 약은 매 3주마다 1회씩, 1회 15 mg/kg을 점적정맥주입한다.

▷ 백금계 약물에 저항성이 있는 재발성 질환 치료 요법 : 이 약은 파클리탁셀, 토포테칸(매주 1회 투여) 또는 페길화 리포좀 독소루비신 중 하나의 약물과 병용 투여한다. 이 약은 매 2주마다 1회씩, 1회 10 mg/kg을 점적정맥주입한다. 이 약을 토포테칸(매 3주마다 제 1-5일에 투여)과 병용 시에는 매 3주마다 1회씩, 1회 15mg/kg을 점적정맥주입한다. 질병의 진행 또는 수용불가한 독성이 발생할 때까지 투여를 지속하는 것이 권장된다.

부작용 및 기타 정보 확인

▲ 표적항암제

린파자 Lynparza 
(올라파립 Olaparib)

▲ 1차 백금 기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 새로 진단된 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자의 유지 요법

▲ 2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 백금민감성 재발성 고도 상피성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법

용량용법
이 약은 300 mg (150 mg 2정)씩 1일 2회 경구투여한다. (1일 총 용량 600 mg)
 

부작용 및 기타 정보 확인

▲ 표적항암제

제줄라 Zejula 
(니라파립 Niraparib) 

▲ 1차 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법

▲ 2차 이상의 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 백금민감성 재발성 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법

▲ 이전에 3차 이상의 항암화학요법을 투여 받은 적이 있는 1) BRCA 변이(백금 민감성 여부에 무관) 또는 2) 백금 민감성 상동재조합결핍 (HRD) 양성인 재발성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 성인 환자 포함)의 단독 치료 요법

용량용법
이 약의 권장 시작 용량 200 mg (100 mg 캡슐 2개)을 1일 1회 경구투여 한다. 단, 체중 77kg 이상이면서 혈소판 수 150,000/μl 이상인 환자는 이 약의 권장 시작 용량으로 300 mg (100 mg 캡슐 3개)을 1일 1회 경구투여 한다.

1차 난소암 유지요법에서, 환자는 가장 최근의 백금기반요법 치료 후 12주 이내에 이 약 치료를 시작해야 한다.

2차 이상 재발성 난소암 유지요법에서, 환자는 가장 최근의 백금기반요법 치료 후 8주 이내에 이 약 치료를 시작해야 한다.
이 약은 질병이 진행되거나 허용되지 않는 독성이 발생될 때까지 계속 투여하여야 한다.


부작용 및 기타 정보 확인

▲ 표적항암제

비트락비 Vitrakvi 
(라로트렉티닙 Larotrectinib Sulfate)

이 약은 알려진 획득 내성 돌연변이 없이 NTRK 유전자 융합을 보유한 다음 성인 및 소아의 고형암 치료에 사용한다.

▷ 국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료제(혹은 치료 요법) 이후 진행되었거나 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 고형암

이 약의 효능·효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험결과는 없다.
 

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▲ 표적항암제

로즐리트렉 Rozlytrek 
(엔트렉티닙 Entrectinib)                                                                                                                                                                                            

▲ 이 약은 알려진 획득 내성 돌연변이 없이 neurotrophic tyrosine receptor kinase(NTRK) 유전자 융합을 보유한 다음 성인 및 만 12세 이상 소아의 고형암 치료에 사용한다.

▲ 국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료제(혹은 치료 요법) 이후 진행되었거나 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 고형암

▷ NTRK 검사

NTRK 융합 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자의 선정을 위해 밸리데이션된 분석법이 요구된다. 치료를 개시하기 전에 NTRK 융합-양성이 확정되어야 한다.

▷ ROS1 검사
ROS1 양성인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 선정을 위해 밸리데이션된 분석법이 요구된다. 치료를 개시하기 전에 ROS1-양성이 확정되어야 한다.

▷ 권장용량
이 약은 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 절대 캡슐을 열거나 녹이지 않고 통째로 삼켜야 한다. 성인에서 이 약의 권장 용량은 600 mg을 1일 1회 경구 투여한다. NTRK 유전자 융합 고형암 만 12세 이상 소아 환자는 300 mg/m2 1일 1회 경구 투여이다.

부작용 및 기타 정보 확인

▲ 면역항암제

키트루다 Keytruda
(펨브롤리주맙 Pembrolizumab)    

고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 암
수술이 불가능하거나 전이성인 고빈도-현미부수체 불안정성(microsatellite instability high, MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR)을 나타내는 환자의 치료

▲ 이전의 치료를 받은 후 진행하였으며 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 자궁내막암, 위암, 소장암, 난소암, 췌장암, 담도암이거나 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 또는 플루오로피리미딘 및 이리노테칸 치료 경험이 있는 직결장암

부작용 및 기타 정보 확인

암스쿨에 게재된 기사는 미국국립암연구소(NCI), 미국암협회(ACS), 국립암센터(NCC), 일본국립암연구소(NCCJ), 엠디앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center) 등 검증된 기관의 검증된 자료를 토대로 작성되었습니다.

이 글은 2020년 10월 작성 시점의 정보입니다. 치료 기준·급여 정보는 바뀌었을 수 있으니, 진료와 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요.

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