겨우살이 추출물은 암 치료에 얼마나 효과가 있나?

겨우살이란 무엇인가?

겨우살이풀은 사과나무와 참나무, 단풍나무, 느릅나무, 소나무, 자작나무 등의 나무에서 자라는 반 기생식물이다. 간질과 고혈압, 두통, 갱년기 증상, 불임, 관절염, 류머티즘 등의 질환을 치료하는 데 수백 년 동안 사용되어 왔다.

겨우살이는 암에 대한 보완적이고 대체적인 의학 치료법들 중 가장 널리 연구되고 있는 것 중 하나이다. 유럽에서 겨우살이 추출물은 암환자에게 가장 많이 처방되는 치료법 중 하나이다. 겨우살이 제품은 다음 요인에 따라 다르다.

▲ 겨우살이가가 자라는 숙주 트리의 종류
▲ 겨우살이의 종
▲ 사용되는 추출물의 종류 및 동종 요법으로 만들어지는지 여부
▲ 겨우살이를 채취하는 시기
▲ 제품을 만드는 회사

겨우살이 추출물은 물을 기반으로 한 용액이나 물과 알코올 용액으로 만들어진다. 겨우살이 제품은 식물이 자라는 나무의 종류에 따라 이름을 붙일 수 있다. 예를 들어 이스카도르M은 사과나무에서, 이스카도르P는 소나무에서, 이스카도르Qu는 참나무에서, 이스카도르U는 느릅나무에서 나온다.

겨우살이 추출물은 어떻게 제공되나?

겨우살이 추출물은 대개 피하주사로 주어진다. 겨우살이(mistletoe)를 투여하는 덜 흔한 방법으로는 복용하는 방법과 정맥(Intravenous or IV), 흉강 또는 종양으로 주입하는 방법이 포함된다.

겨우살이 추출물을 사용하여 어떤 실험실 또는 동물 연구가 수행되었는가?

실험실 연구에서, 종양 세포는 어떤 물질이 항암 효과를 가질 가능성이 있는지를 알아내기 위해 시험하는데 사용된다. 동물 연구에서는 약물, 절차 또는 치료가 동물에게 안전하고 효과적인지 알아보기 위해 검사를 한다. 실험실과 동물 연구는 어떤 물질이 사람들에게 시험되기 전에 행해진다.

실험실 및 동물 연구는 겨우살이 추출물이 실험실 실험에서 미치는 영향을 시험했다. 겨우살이 추출물을 사용하여 수행한 실험실 및 동물 연구에 대한 내용은 겨우살이 추출물에 대한 의료 전문가 편의 실험실/동물/사전 임상 연구 섹션을 참조하십시오.

겨우살이 추출물에 대한 연구가 사람에게 행해진 적이 있는가?

암을 치료하기 위해 겨우살이 추출물을 이용한 임상시험은 대부분 유럽에서 행해져 왔다. 많은 연구들이 겨우살이를 암환자들에게 보조요법으로 사용한다. 이러한 실험에서 겨우살이 추출물이 효과가 있다고 보고되었지만, 다음과 같은 약점이 보고되었다.

▲ 임상시험의 규모가 소규모
▲ 환자 정보의 부족
▲ 투여량 정보의 부족
▲ 연구 설계의 미비

다수의 환자를 대상으로 한 연구에서 나온 연구 결과는 다음과 같이 보고되었다.

▲ 1993년과 2000년 사이에 실시된 소급 코호트 연구는 확산되지 않은 대장암에 대한 화학요법 및/또는 방사선 치료로 치료를 받은 804명의 환자에게 겨우살이 추출물을 장기 보조요법으로 사용하는 것을 검토했다. 이번 연구에서는 겨우살이를 보조요법으로 받지 않은 환자에 비해 부작용이 적고 증상완화 효과가 뛰어나며 무병 생존이 개선된 것으로 나타났다.

▲ 2013년에 발표된 연구에서는 진행성 또는 전이 췌장암에서의 겨우살이의 사용을 조사했다. 환자들은 최고의 지원 치료를 받았고, 무작위로 겨우살이 치료를 받거나 항암 치료를 받지 않도록 지정되었다. 겨우살이 치료를 받지 않은 환자들에 비해 겨우살이 치료자의 생존력이 향상되고 질병 관련 증상(통증, 체중감량, 피로, 메스꺼움, 설사, 불안감 포함)이 덜하다는 결과가 220명 나왔다.

▲ 1978년에서 1987년 사이에 행해진 연구는 수술로 치료할 수 없는 비소세포 폐암에서 겨우살이 사용을 조사했다. 환자는 무작위로 세 가지 치료법 중 하나를 받도록 배정되었다. (1) 겨우살이 주사, (2) 면역 체계를 자극하고 항균 효과를 갖는다고 하는 양의 비장(지라)으로 만든 주사, (3) 비타민 B의 위약 주사.

312명의 환자에서 생존이나 종양 반응에서 3개 그룹 간에 아무런 차이가 없는 것으로 나타났다. 겨우살이 집단의 더 많은 환자들이 다른 집단의 환자에 비해 더 나은 행복감을 느낀다고 보고했다는 점에 주목했다.

▲ 1년 동안 인터페론이나 겨우살이 치료를 받은 고위험 흑색종 환자 830명을 대상으로 한 무작위 임상실험 결과, 8년 후 추적검사 결과 인터페론이나 겨우살이군 중 어느 쪽에서도 생존시간이 증가하지 않았다.

2002년에 국립보완 및 통합 건강 센터(NCIH)와 국립 암 연구소(NCI)는 진행성 고형 암 환자의 겨우살이 추출물 + 젬시타빈의 임상 1상에 환자를 등록했다. 이 조합은 부작용이 적었으며 식물성 약물의 상호작용은 보고되지 않았다. (약물의 상호작용은 긍정적일 수도 부정적일 수도 있다)

복합 임상시험의 리뷰

여러 종류의 암에서 겨우살이가 삶의 질과 생존 및 증상 완화에 미치는 영향을 검토한 결과

▲ 무작위 임상시험 26건을 포함한 리뷰에서 삶의 질을 측정했다. 이 중 22건의 실험에서 환자의 삶의 질이 개선된 것으로 나타났다. 화학요법 관련 피로, 메스꺼움과 구토, 우울증, 정서적 행복, 집중력 등이 개선됐다. 검토한 10개의 비 무작위, 대조군 임상시험도 모두 동일한 이점을 보고하였다. 몇몇 연구들은 잘 설계되어 있는 반면, 다른 연구들은 약점이 있었다.

▲ 다른 유형의 암을 가진 환자의 21개 무작위 임상시험의 리뷰에서 종양반응과 삶의 질, 심리적 고통을 측정했다. 겨우살이 추출물은 단독으로, 화학요법과 함께 또는 방사선 치료와 함께 사용되었다. 비록 이 검토가 설계와 크기에 약점이 있지만 대부분의 연구는 환자에 대한 편익을 보고했다.

▲ 각기 다른 유형의 암을 가진 환자에게 겨우살이를 추출물에 대한 10개의 무작위 임상시험에서 생명과 생존의 질을 측정했다. 겨우살이를 투여 받은 환자들은 그렇지 않은 환자와 비교해 생존이나 삶의 질에 차이가 없었다.

겨우살이 사용으로 인한 부작용이나 위험이 보고되었는가?

겨우살이 추출물 사용으로 심각한 부작용은 거의 보고되지 않았다. 부작용으로는 주사 부위의 통증과 염증, 두통, 발열, 오한 등이 있다.

한 리뷰에서는 치료 시 면역체계의 반응의 경감이 발견되지 않았다고 보고했다. 많은 양의 겨우살이 때문에 간을 손상시킨 경우도 있지만, 손상은 교정할 수 있었다. 임상시험의 또 다른 리뷰에서는 순환기 장애, 혈우병, 림프절의 부종, 알레르기 반응을 포함한 부작용을 보고했다. 과민성 쇼크를 포함한 심각한 알레르기 반응의 몇 가지 사례가 보고되었다.

겨우살이는 미국 식품의약국(FDA)의 암 치료제로 사용 승인을 받았는가?

미국 식품의약국(FDA)은 겨우살이(mistletoe)를 암이나 그 밖의 다른 의학적 상태에 대한 치료제로 사용하는 것을 승인하지 않았다.

시행 중인 임상 시험

당사의 임상 시험 검색을 사용하여 환자를 수용하는 NCI 지원 암 임상 시험을 찾으시오. 암의 종류, 환자의 나이, 그리고 실험이 행해지고 있는 곳을 기준으로 하여 실험을 검색할 수 있다. 임상시험에 대한 일반 정보도 이용할 수 있다.

업데이트 : 2019년 4월 25일

Mistletoe Extracts (PDQ®)–Patient Version

Updated: April 25, 2019

Overview

•Mistletoe is a semiparasitic plant that grows on several types of trees such as apple, oak, pine, and elm (see Question 1).

•Mistletoe is one of the most widely studied complementary and alternative medicine therapies in people with cancer. In Europe, mistletoe extracts are among the most prescribed drugs for patients with cancer (see Question 1).

•Mistletoe extracts are usually given by injection under the skin or, less often, into a vein, into the pleural cavity, or into a tumor (see Question 2).

•Few side effects have been reported from the use of mistletoe extracts (see Question 5).

•The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has not approved mistletoe as a treatment for cancer or any other medical condition (see Question 6).

Questions and Answers About Mistletoe

1.What is mistletoe?

Mistletoe is a semiparasitic plant that grows on trees, such as apple, oak, maple, elm, pine, and birch. It has been used for hundreds of years to treat medical conditions such as epilepsy, hypertension, headaches, menopausal symptoms, infertility, arthritis, and rheumatism.

Mistletoe is one of the most widely studied complementary and alternative medicine therapies for cancer. In Europe, mistletoe extracts are among the most prescribed therapies for cancer patients.

Mistletoe products vary, depending on the following factors:

•The type of host tree on which the mistletoe grows.

•The species of mistletoe.

•The type of extract used and if it is made with homeopathic methods.

•The time of year the plant is picked.

•The company that makes the product.

Mistletoe extracts are made in water-based solutions or solutions of water and alcohol. Mistletoe products may be named according to the type of tree on which the plant grows. For example, IscadorM is from apple trees, IscadorP comes from pine trees, IscadorQu is from oak trees, and IscadorU comes from elm trees.

2.How are mistletoe extracts given?

Mistletoe extracts are usually given by an injection under the skin (subcutaneous). Less common ways to give mistletoe include by mouth, into a vein (intravenous or IV), into the pleural cavity, or into a tumor.

3.What laboratory or animal studies have been done using mistletoe extracts?

In laboratory studies, tumor cells are used to test a substance to find out if it is likely to have any anticancer effects. In animal studies, tests are done to see if a drug, procedure, or treatment is safe and effective in animals. Laboratory and animal studies are done before a substance is tested in people.

Laboratory and animal studies have tested the effects of mistletoe extracts in laboratory experiments. See the Laboratory/Animal/Preclinical Studies section of the health professional version on Mistletoe Extracts for information on laboratory and animal studies done using mistletoe extracts.

4.Have any studies of mistletoe extracts been done in people?

Most clinical trials using mistletoe extracts to treat cancer have been done in Europe. Many studies use mistletoe as adjuvant therapy in patients with cancer. Although these trials have reported mistletoe extracts to be effective, weaknesses have been reported.

•Size of trial.

•Lack of patient information.

•Lack of dose information.

•Study design.

Findings from studies with large numbers of patients reported the following:

•A retrospective cohort study done between 1993 and 2000 looked at the use of a mistletoe extract as long-term adjuvant therapy in 804 patients treated with chemotherapy and/or radiation therapy for colorectal cancer that had not spread. The study found that patients treated with mistletoe had fewer adverse events, better symptom relief, and improved disease-free survival compared to patients who did not receive mistletoe as adjuvant therapy.

•A study published in 2013 looked at the use of mistletoe in advanced or metastatic pancreatic cancer. Patients received best supportive care and were randomly assigned to receive either mistletoe or no anticancer therapy. Results in 220 patients showed that those treated with mistletoe had improved survival and less disease-related symptoms (including pain, weight loss, fatigue, nausea, diarrhea, and anxiety) compared with those who did not receive mistletoe.

•A study done between 1978 and 1987 looked at the use of mistletoe in non-small cell lung cancer that could not be treated with surgery. Patients were randomly assigned to receive one of 3 treatments: (1) a mistletoe injection; (2) an injection made from a sheep spleen said to stimulate the immune system and have antitumor effects; (3) a placebo injection of vitamin B. Results in 312 patients showed no differences among the 3 groups in survival or tumor response. It was noted that more patients in the mistletoe group reported an improved sense of well-being compared with patients in the other groups.

•A randomized clinical trial in 830 high-risk melanoma patients receiving treatment of interferon or mistletoe for one year, found that at 8 years follow-up there was no increase in survival time in either the interferon or the mistletoe group.

In 2002, the National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) and the National Cancer Institute (NCI) enrolled patients in a phase I clinical trial of a mistletoe extract and gemcitabine in patients with advanced solid tumors. This combination showed low toxicity and no botanical-drug interactions were reported.

Reviews of combined clinical trials

Reviews have looked at the effects of mistletoe on quality of life, survival, and symptom relief in different types of cancer:

• Quality of life was measured in a review that included 26 randomized clinical trials. Of these, 22 trials showed patients had improved quality of life. Chemotherapy-related fatigue, nausea and vomiting, depression, emotional well-being, and concentration improved. All 10 nonrandomized, controlled clinical trials reviewed also reported the same benefits. Some of the studies were well designed, while others had weaknesses.

•Tumor response, quality of life, and psychological distress were measured in a review of 21 randomized clinical trials in patients with different types of cancer. Mistletoe extracts were used either alone, with chemotherapy, or with radiation therapy. Most of the studies reported benefits for patients, although this review had weaknesses in design and size.

•Quality of life and survival were measured in a review of 10 randomized clinical trials which used mistletoe extracts in patients with different types of cancer. There was no difference in survival or quality of life measures in patients who received mistletoe compared to those who did not.

5.Have any side effects or risks been reported from mistletoe?

Few serious side effects have been reported from the use of mistletoe extracts. Side effects include soreness and inflammation at injection sites, headache, fever, and chills.

One review reported that treatment was not found to lessen immune system response. High doses of mistletoe damaged the liver in some cases, but damage was correctable. Another review of clinical trials reported adverse effects that included circulatory problems, thrombophlebitis, swelling of lymph nodes, and allergic reactions.

A few cases of severe allergic reactions, including anaphylactic shock, have been reported.

6.Is mistletoe approved by the U. S. Food and Drug Administration (FDA) for use as a cancer treatment in the United States?

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has not approved the use of mistletoe as a treatment for cancer or any other medical condition.

Current Clinical Trials

Use our clinical trial search to find NCI-supported cancer clinical trials that are accepting patients. You can search for trials based on the type of cancer, the age of the patient, and where the trials are being done. General information about clinical trials is also available.