COVID-19는 암 환자들에게 어떤 영향을 미칩니까?

COVID-19는 암 환자들에게 어떤 영향을 미칩니까?

COVID-19 대유행의 갑작스러운 폭발로, 우리 모두는 엄청난 공포와 불확실성, 그리고 불안감을 안고 살고 있습니다. 종양학자이자 암 연구자로서, 저는 암에 걸린 많은 사람들에게 그러한 감정이 고조되고 있다는 것을 알고 있습니다.

암에 걸린 사람들은 이미 암 진단이나 치료와 동반되는 고난, 혹은 생존의 스트레스에 직면해 있습니다. 게다가, 우리는 암에 걸린 사람들이 COVID-19로 부터 심각한 질병에 걸릴 위험이 더 높다는 것을 배우고 있습니다. 왜냐하면 그들의 암이나 치료법이 합병증에 더 취약하기 때문입니다.

국립암연구소는 암 연구의 중요한 임무에 전념하고 있으며 COVID-19 유행 기간 동안 암 환자의 요구를 충족시키기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 그것이 오늘날 우리가 장기적이고 전국적인 NCCAPS (암 환자에 대한 국립암연구소의 COVID-19 연구)라는 연구를 시작한 이유입니다.

이 연구는 현재 COVID-19 검사를 받고 있고 암 치료도 받고 있는 성인에게 공개됩니다. 우리는 나중에 연구를 확대해 암과 COVID-19에 걸린 어린이들을 포함시킬 계획입니다.

NCCAPS는 과학자들이 COVID-19가 암 환자에 미치는 영향뿐만 아니라, 암이 COVID-19의 과정에 미치는 영향에 대한 주요 질문에 대답할 수 있도록 도울 것입니다. 이 연구 결과는 향후 COVID-19에 걸린 암 환자의 치료에 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

우리는 미국 전역의 1,000개 이상의 사이트에 2,000명의 환자를 등록하기를 희망하며, 특히 COVID-19 발생률이 높은 지역의 소수인종과 의료 서비스에서 소외된 주민들과 농촌 인구 및 사이트에 NCI가 후원하는 모든 임상 시험 사이트가 참여할 것을 강력히 권장합니다.

일상적인 임상 운영을 지원하기 위해 임상 사이트와 함께 일하는 NCI의 서비스인 '암 실험 지원 유닛'이 본 연구를 지원하고 있습니다.

암 환자의 COVID-19D에 대한 국립암연구소의 연구

NCCAPS는 COVID-19의 자연사 연구로, 질병이 어떻게 발병하고 변화하는지 추적하겠다는 의미이다. 연구진은 환자의 병력과 암 병력과 치료, COVID-19 치료 등에 대한 정보를 수집하고 있습니다.

그 연구는 새로운 치료법을 실험하고 있지 않습니다. 참가자들이 받는 암과 COVID-19 치료는 의사에게 맡기고 연구에 참여해도 두 질병에 대한 의료는 바뀌지 않을 것입니다.

우리의 목표는 COVID-19에 걸린 모든 연령대의 암환자를 대량으로 모집하는 것입니다. 참여하기 위해서, 환자들은 정기적으로 의료 시설을 방문해야 하는 치료 후에 암 치료(화학요법과 표적 치료, 면역 치료, 그리고/또는 방사선 치료)를 받거나 사후 관리를 받아야 합니다.

환자 안전이 최우선 사항이며, 본 연구에 참여하려면 의사나 병원을 추가로 방문하지 않아도 됩니다. 대부분의 데이터는 의료 기록에서 전자적으로 수집되고 있으며, 현재 수집 중인 테스트 결과의 일부는 환자의 일상적인 치료의 일부입니다.

다양한 스터디 참가자를 갖는 것이 중요하기 때문에, 우리는 농촌과 소수민족의 모집에 중점을 두고 있습니다. 우리는 COVID-19가 몬태나 주 암 환자들에게 미치는 영향에 대해 뉴욕에 있는 사람들만큼 많이 알아야 합니다. 그리고 우리는 그것이 백인 환자들뿐만 아니라 아프리카계 미국인 환자들에게도 미치는 영향에 대해 배울 필요가 있습니다.

크고 다양한 환자 군을 보유하게 되면 연구 조사원들은 참가자들이 가지고 있는 암의 종류와 암과 COVID-19에 대한 치료법, 그들이 경험하고 있는 증상, 그들의 COVID-19의 과정, 그리고 그들이 COVID-19로부터 회복하는지를 포함한 주요 특징에 대한 많은 데이터를 생성할 수 있게 될 것입니다.

NCCAPS의 독특한 특징은 혈액샘플과 정기적인 영상 스캔의 사본을 최대 2년 동안 수집하고 있다는 것입니다. 암이나 COVID-19 치료를 위해 이미 혈액을 채취하고 있을 때 혈액 샘플이 채취되고 있습니다. 마찬가지로, 우리는 환자들이 자신의 CVID-19나 암 치료의 일부로서 획득하고 있는 것을 화상검사의 복사본이나 스캔을 수집하고 있습니다.

CT 스캔과 MRI와 같은 다양한 영상 스캔의 복사본을 통해 우리는 폐뿐만 아니라 전신에 대한 COVID-19의 완전한 영향을 이해할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 일상적인 영상 연구는 암 환자의 혈전을 시각화합니다. COVID-19가 혈전을 유발할 수 있다는 새로운 증거에 비추어 볼 때 그런 검색은 중요한 자원이 됩니다.

COVID-19는 암 치료결과에 어떤 영향을 미칩니까?

우리가 COVID-19와 암에 대해 모르는 것이 많습니다. NCCAPS는 COVID-19가 암 치료와 그 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사하고 있으며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

다음과 같은 몇 가지 질문을 하고자 합니다.

•COVID-19는 암이 자라거나 퍼지는 방식을 바꾸나요?

•특정 유형의 암에 걸린 사람이 COVID-19에 더 심각한 영향을 받습니까?

•암 치료는 COVID-19와 싸우는 사람들의 능력에 영향을 미칩니까?

•COVID-19로 인해 암 환자의 삶의 질이 얼마나 손상되었습니까?

또 다른 목표는 암 환자의 COVID-19로부터 심각한 질병과 관련된 위험 요인을 찾는 것입니다. 우리는 심각한 COVID-19 결과와 관련된 바이오마커에 대해 매우 상세하고 심층적인 평가를 수행하고 있습니다. 바이오 마커를 식별하는 것은 앞으로 좀 더 적극적인 치료나 예방 조치가 필요한 사람들을 식별하는 것을 가능하게 할 것입니다.

예를 들어, 연구 조사원들은 COVID-19로 인한 심각한 증상 및 사망과 관련된 유전적 위험 요인을 찾고 있습니다. 국립암연구소(NC)의 암 역학 및 유전학 부서의 과학자들은 참가자들의 혈액 샘플에 대한 유전자 염기서열 분석과 다른 유전자 분석을 하고 있습니다. 이 작업은 COVID-19 민감성 및 결과의 유전적 결정 요인을 조사하기 위한 암 역학 및 유전학 부서(DCEG)의 더 큰 노력과 연관되어 있습니다.

우리는 또한 항체의 수치와 종류, 면역세포, 사이토카인을 포함한 COVID-19에 대한 참가자들의 면역 반응을 감시하고 있습니다. 이러한 데이터를 통해 우리는 COVID-19로 인한 심각한 증상이나 사망과 관련된 면역 관련 바이오마커를 찾고 있습니다.

더 많은 연구를 가능하도록 우리가 수집한 혈액 샘플과 데이터는 환자의 사생활을 보호하는 방법으로 연구자들이 이용할 수 있도록 만들어지고 있습니다. 혈액 검체 및 데이터는 NCI가 지원하고 액세스를 제어하는 바이오뱅크 또는 데이터베이스에 저장되고 있습니다. 이러한 샘플과 데이터는 COVID-19와 암에 대한 향후 연구에 사용될 수 있습니다.

아이디어에서 출시까지 6주

저는 NCI의 임상 연구 기반시설이 국가 비상사태 동안 적응할 수 있는 능력과 우리가 그렇게 할 수 있었던 속도에 대해 매우 자랑스럽게 생각합니다. 이렇게 크고 복잡한 연구는 일반적으로 계획과 구현에 1년 이상이 걸리지만, 헌신과 인내를 통해 NCCAPS는 아이디어에서 6주 만에 정식 출시로 넘어갔습니다.

이러한 엄청난 노력의 공로는 주로 NCI의 암 치료 평가 프로그램(CTEP)의 공동 리더인 라리사 코르드 박사와 밴더빌트-인그람 암 센터의 임상 시험 책임자 브라이언 리니 박사에게, 그리고 안드레아 데니치 박사의 덕분입니다. 그러나 NCI 내의 거의 모든 부서, 사무실 및 센터가 이 연구에 참여하고 있으며, 계속해서 기여하고 있습니다.

저는 또한 많은 NCI가 후원하는 임상 시험 현장의 열띤 반응과 이 연구에 대한 공동 연구뿐만 아니라 암 환자들을 대상으로 한 COVID-19에 대한 그들만의 연구를 수행하고자 하는 그들의 열망에 매우 고무되어 있습니다. 우리는 임상 실험 사이트가 자원 집약적인 연구에 참여하기를 원한다는 것을 알고 있습니다. 따라서 NCI는 참여 사이트에 대해 치료 실험과 같은 수준으로 비용을 보상할 것입니다.

우리는 함께 성인과 암에 걸린 어린이들의 COVID-19에 대해 최대한 많이 배울 것이며, 가장 취약한 환자를 보호하고 치료하기 위해 최선을 다할 것입니다.

2020년 5월 21일 : 제임스 도로쇼 박사 제공

How Does COVID-19 Affect People with Cancer? NCCAPS Will Help Find Out

May 21, 2020, by James H. Doroshow, M.D.

With the sudden explosion of the COVID-19 pandemic, we are all living with a great deal of fear, uncertainty, and anxiety. As an oncologist and cancer researcher, I know that those feelings are heightened for many people with cancer.

People with cancer are already facing the shock of a cancer diagnosis, the tribulations that accompany treatment, or the stress of survivorship. On top of that, we’re learning that people with cancer may be at higher risk of severe illness from COVID-19 because their cancer, or its treatment, has left them more vulnerable to complications.

NCI remains committed to our vital mission of cancer research and is working diligently to meet the needs of cancer patients during the COVID-19 pandemic. That’s why today we have launched a long-term, nationwide study, called NCI COVID-19 in Cancer Patients Study (NCCAPS).

The study is now open to adults who are getting tested for or have COVID-19 and are also undergoing cancer treatment. We plan to expand the study later to include children with cancer and COVID-19.

NCCAPS will help scientists answer key questions about COVID-19’s impact on cancer patients, as well as cancer’s impact on the course of COVID-19. The findings have the potential to influence the treatment of cancer patients with COVID-19 in the future.

We hope to enroll 2,000 patients at more than 1,000 sites across the United States, and we strongly encourage any and all NCI-funded clinical trial sites to participate, especially sites reaching minority, underserved, and rural populations and sites in areas with a high incidence of COVID-19.

The Cancer Trials Support Unit, a service of NCI that works with clinical sites to support day-to-day operations of trials, is assisting with this study.

NCI COVID-19 in Cancer Patients Study

NCCAPS is a natural history study of COVID-19, which means that we will track how the disease develops and changes. Researchers are collecting information about patients' medical history, cancer history and treatment, and COVID-19 treatment.

The study isn’t testing a new treatment. The cancer and COVID-19 treatments that participants receive is left up to their doctors and taking part in the study will not change the medical care for either disease.

Our goal is to recruit a large number of cancer patients of all ages who have COVID-19. To participate, patients must be getting cancer treatment (chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy, and/or radiation therapy) or follow-up care after treatment that requires them to regularly visit a health care facility.

Patient safety is our top priority, and participation in this study doesn't require extra visits to the doctor or hospital. Much of the data is being collected electronically from medical records, and some of the test results that we're collecting are part of patients’ routine care.

Because it is important to have a diverse group of study participants, we are putting an emphasis on recruitment in rural and minority populations. We need to know as much about the impact of COVID-19 on cancer patients in Montana as we do about those in New York, and we need to learn about its impact on African American patients as well as on white patients.

Having a large and diverse group of patients will allow study investigators to generate a lot of data on key characteristics, including the type of cancers participants have, the treatments they are receiving for cancer and for COVID-19, the symptoms they are experiencing, the course of their COVID-19, and whether they recover from COVID-19.

A unique characteristic of NCCAPS is that we are collecting blood samples and copies of routine imaging scans for up to 2 years. Blood samples are being collected when patients are already having their blood drawn for cancer or COVID-19 treatment. Likewise, we're collecting copies of images or scans patients are getting as part of their COVID-19 or cancer care.

With copies of a variety of imaging scans (like CT scans and MRIs) we can try to understand the full impact of COVID-19 on the entire body, not just in the lungs. For instance, some routine imaging studies visualize blood clots in cancer patients. In light of emerging evidence that COVID-19 may cause blood clots, such

scans will be an important resource.

How Does COVID-19 Affect Cancer Outcomes?

There is a lot we don’t know about COVID-19 and cancer. NCCAPS is investigating how COVID-19 affects cancer treatment and outcomes, and vice versa.

Some questions we hope to address are:

•Does COVID-19 change how cancer grows or spreads?

•Are people with particular types of cancer more severely affected by COVID-19?

•Does cancer treatment affect people’s ability to fight off COVID-19?

•For how long is cancer patients’ quality of life impaired by COVID-19?

Another goal is to find risk factors related to serious illness from COVID-19 in people with cancer. We are carrying out a very detailed, in-depth evaluation of biomarkers that are associated with severe COVID-19 outcomes. Identifying biomarkers would allow us to, in the future, identify those who need more aggressive treatment or prevention measures.

For instance, study investigators are looking for genetic risk factors that are associated with severe symptoms and death from COVID-19. Scientists in NCI’s Division of Cancer Epidemiology and Genetics (DCEG) are doing genetic sequencing and other genetic analyses of participants’ blood samples. This work ties into a larger effort by DCEG to investigate the genetic determinants of COVID-19 susceptibility and outcomes.

We are also monitoring participants’ immune responses to COVID-19, including levels and types of antibodies, immune cells, and cytokines. With these data, we are looking for immune-related biomarkers that are associated with severe symptoms or death from COVID-19.

To make more research possible, the blood samples and data we gather are being made available to researchers in ways that protect patient privacy. Blood samples and data are being stored in a biobank or database that is supported by NCI and has controlled access. These samples and data could be used in future research on COVID-19 and cancer.

From Idea to Launch in Six Weeks

I’m incredibly proud of NCI’s ability to adapt our clinical research infrastructure during this national emergency and the pace at which we have been able to do that. A study this large and complex would typically take more than a year to plan and implement, but through dedication and perseverance, NCCAPS went from an idea to full launch in 6 weeks.

The credit for this herculean effort goes mainly to the study’s co-leaders, Larissa Korde, M.D., of NCI’s Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP), and Brian Rini, M.D., chief of clinical trials for Vanderbilt-Ingram Cancer Center, as well as Andrea Denicoff, R.N., M.S., also of CTEP. But there are many others who have contributed and continue to contribute—nearly every division, office, and center within NCI is involved in this study.

I am also very heartened by the enthusiastic response of many NCI-funded clinical trial sites and their eagerness to collaborate on this study as well as carry out their own studies of COVID-19 in cancer patients. We know that clinical trial sites want to participate in this resource-intensive study, so NCI will reimburse participating sites for accrual to the same extent as a therapeutic trial.

Together we will learn as much as we can about COVID-19 in adults and children with cancer, and we will do everything we can to protect and treat our most vulnerable patients.