식도암과 위식도접합선암의 현재 모집 중인 8가지 임상시험 정보

이것은 치료 수술 전에 T2 또는 T3 노드 음성 식도편평세포 암종에 대해 최대 3주기의 니볼 루맙(2주마다 240mg 고정용량)을 투여하는 단일군 2상 연구입니다.

암 : 식도편평세포 암종
약물 : 니볼루맙
단계 : 임상 2단계

예상 등록 : 20 명
실제 연구 시작 날짜 :    2019 년 8 월 1 일
예상 기본 완료 날짜 :    2020 년 7 월 31 일
예상 연구 완료 날짜 :    2021 년 7 월 31 일

포함 기준
조직학적으로 확인된 식도편평세포 암종
임상 단계 T2N0 (고유 근육 침범) 또는 T3N0 (외막 침습)
ECOG 성능 0 또는 1
19세 이상

제외 기준
식도암에 대한 사전 요법(수술, 방사선 요법, 면역 요법 또는 화학 요법)
식도 절제술에 대한 부적격 또는 금기
면역 결핍 진단을 받았거나, 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법 (프레드니손 등가물 1 일 10mg 초과 투여) 또는 기타 형태의 면역 억제 요법을 받고 있는 경우 
지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환이 있는 경우 (예 : 질병 조절제, 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제제 사용).
니볼루맙 및 / 또는 모든 PD-1 / PD-L1 억제제에 대해 심각한 과민 반응 및 부작용 (≥ 등급 3)이 있습니다.

자세한 사항은 아래 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

연락처 : 선종무 Sun Jong-Mu 02-3410-3459, 02-3410-3459 

이것은 무작위 비열 등성 다기관 시험입니다. 환자는 참여 병원에 따라 계층화됩니다. 환자는 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
A군 : 환자는 Ivor Lewis 식도 절제술 또는 McKeown 식도 절제술 및 전신 림프절 절제술을 포함한 외과 적 절제술을 받게 됩니다.
B군 : 환자는 방사선 요법과 동시에 5- 플루오로 우라실 (5-FU) 및 시스플라틴 기반 화학 요법을 받게 됩니다. 환자는 1일차에 1시간 이상 시스플라틴 (45 ~ 60mg / m2)을 정맥 주사하고 4 ~ 5일 동안 5-FU (3,200 ~ 4,000mg / m2)를 정맥 주사를 놓습니다. 치료는 2코스에 대해 3 주마다 반복됩니다. 환자는 총 45 Gy 조사 (5 주 동안 주 5 일)를 받게 됩니다.

환자는 무작위 화 후 3개월과 6개월에, 이후 2년 반 동안(무작위 화 후 최대 3년까지) 6개월마다, 무작위 화 후 4년 및 5년에 환자를 추적합니다.

암 : 식도암
절차 : 식도 절제술
약물 : 5- 플루오로 우라실
약물 : 시스플라틴
방사선 : 방사선 요법

예상 등록 : 240 명
실제 연구 시작 날짜 :    2017 년 10 월 20 일
예상 기본 완료 날짜 :    2021 년 12 월 31 일
예상 연구 완료 날짜 :    2025 년 12 월 31 일

포함 기준
19 세 이상 80 세 미만
조직학적으로 확인 된 식도의 편평 세포 암종
상부 위장관 내시경 또는 내시경 초음파 및 흉부 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔에 따른 cT1N0M0 (AJCC / UICC 7th Edition)의 임상 단계
내시경 점막하박리 후 병리학 적 검사를 통해 점막하침범 (병리학 적 T1b) 또는 림프관 침습의 존재가 확인되었습니다.
여러 병변이 있는 참가자의 경우 모두 내시경 점막하박리로 절제해야하며 적어도 하나의 병변은 병리학적 점막하 침범 (pT1b) 또는 림프관 침습이 있어야합니다.
참가자는 절대 호중구 수 (ANC) ≥1000 / µL, 헤모글로빈 ≥8g / dL 및 혈소판 ≥85,000 / µL로 입증되는 적절한 혈액 학적 기능을 가지고 있습니다.
참가자는 아스 파르 테이트 트랜스 아미나 제 (AST) 및 알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT)에 의해 정의 된 적절한 간 및 신장 기능을 가지고 있습니다 ≤ 정상 상한의 2.5 배; 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5 배; 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL / min / 1.73m2
참가자는 연구 참여에 동의하고 사전 동의 양식에 서명해야합니다.

제외 기준
국소 림프절 전이 (cN +) 또는 원격 전이 (cM1)가 흉부 CT 스캔 또는 양전자 방출 단층 촬영 (PET) / CT 스캔에서 의심되거나 확인됩니다(동의적 결과는 전이가 없는 것으로 간주됩니다. 그러나 다음 경우에도 생검을 수행 할 수 있습니다 필수
재발성 식도암
울혈 성 심부전, 간질 성 폐 질환, 중증 폐 폐기종 또는 만성 신부전과 같은 추가 치료 (식도 절제술 또는 동시 화학 방사선 요법)에 참여자가 의학적으로 부적합하게 만드는 통제되지 않은 전신 질환
식도 재건에 위 도관을 사용할 수 없음 (예 : 위 절제술 이전 이력)
피부암, 잘 분화 된 갑상선암, 치료 내시경 절제술을 달성 한 조기 위암 또는 저 등급 전립선암을 제외한 동시 또는 중기 다발암 (지난 3 년 이내)

자세한 사항은 아래 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

연락처 : 조재일, MD, PhD    02-3410-3485    jayl.zo@samsung.com    
연락처 : 이진희, APN, MSN  02-3410-1062    genehee.lee@samsung.com    

식도 또는 식도 위 접합 편평세포암은 예후가 좋지 않습니다. 그리고 여전히 유망한 화학 요법 약물은 존재하지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 수술 불능 또는 전이성 식도편평세포 암종 환자를 대상으로 1차 도세탁셀 -PM 및 옥살리플라틴 주간 화학요법의 효과와 안전성을 조사하고자 했습니다.

암 : 식도편평세포 암종(SCC), 전이성암
약물 : 도세탁셀 Docetaxel-PM
약물 : 옥살리플라틴
단계 : 임상 2단계

예상 등록 : 38 명
실제 연구 시작 날짜 :    2018 년 6 월 1 일
예상 기본 완료 날짜 :    2020 년 3 월 30 일
예상 연구 완료 날짜 :    2021 년 3 월 30 일

포함 기준
식도 또는 식도-위 접합부의 편평세포 암이 생검 또는 세포학에 의해 확인 된 환자
외과적 절제 또는 동시 확정 화학 방사선 요법과 같은 국소 치료를 받지 않는 환자
1차 완화 치료를 계획 한 전이성 또는 재발성 식도암 환자
18세 이상 환자
Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 (ECOG PS) 점수 0-2
RECIST v1.1을 사용하여 환자에게 측정 가능한 병변이 있음
임상 시험 시작 전 7 일 이내에 다음과 같은 적절한 장기 기능을 가진 환자

제외 기준
과거에 도세탁셀, 파클리탁셀 또는 옥살리플라틴의 투여 이력이 있는 환자
식도암 이외의 다른 활동성 암으로 치료받은지 5년 미만인 환자(단, 친족 기저 세포 암 또는 자궁경부암이 완치된 경우 제외)
임상적으로 확인 된 식도 폐쇄, 위장 출혈 또는 천공(증상이 스텐트와 같은 적절한 절차를 통해 충분히 조절되는 경우 제외)
중대하고 조절되지 않는 심혈관 질환, 감염 또는 전염성 열이 있는 환자
통제되지 않은 뇌 전이가 있는 환자.
임상시험 치료 후 첫 2주 이내에 대수술의 경우 환자는 이 수술의 효과에서 충분히 회복되어야합니다.
임신, 모유 수유 또는 향후 계획이 있는 환자.
조절되지 않는 당뇨병 또는 당뇨병 성 신경 병증으로 인해 정도에 관계없이 주관적인 증상이 있는 환자

자세한 사항은 아래 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

동아대학교병원    
부산, 대한민국, 49201
문의 : 오성용 MD 051-240-2808    drosy@dau.ac.kr   
문의 : 이은경 RN 051-240-5044    dongahicrc12@naver.com   

이것은 2단계, 공개라벨, 전향적 단일 중심 연구입니다. 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 1) 위암, 2) 식도암 및 3) 간세포 암종과 같은 적절한 코호트에 배정됩니다. 각 암 코호트 그룹은 2주기의 IMC-001의 신 보조 면역체크포인트억제제(1주기 = 2주)로 치료한 다음 치료 적 절제술을 받고 연속적으로 추적합니다.

약물 : IMC-001
IMC-001은 PD-L1에 강하게 결합하여 프로그래밍 된 세포사멸 단백질 1(PD-1) 또는 B7-1 (CD80)에 대한 결합을 억제하는 완전인간 항프로그래밍된 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 재조합 단일클론항체입니다. 

암 : 절제 가능한 식도암 또는 간암 환자
약물 : IMC-001
단계 : 임상 2단계

예상 등록 : 48 명
실제 연구 시작 날짜 :    2019 년 9 월 9 일
예상 기본 완료 날짜 :    2026 년 9 월 9 일
예상 연구 완료 날짜 :    2026 년 9 월 26 일

포함 기준
AASLD (American Association for the Study of Liver Disease) 지침에 따라 조직학적으로 확인 된 국소 위선암, 식도편평세포 암종, 간세포 암종 또는 임상 적으로 진단 된 간세포 암종이지만 AASLD 지침에 따라 임상 적으로 진단 할 수 있는 간암의 경우, 생검은 수행되지 않습니다. 치료적으로 절제 가능한 위선암, 식도편평세포 암종 또는 간세포 암종
A. 위선암 : 임상 단계 ≥T2 또는 국소 림프절 전이 (N +) (AJCC 8 차)
B. 식도편평세포 암종 : 임상 단계 ≥T1b 또는 N + (AJCC 8 차)
C. 간세포 암종 : 간으로 제한되는 단일 간세포 암종 또는 주요 문맥 간선으로 침범하지 않고 간으로 제한되는 3 개 이하의 간세포 암종
주요 기관의 혈액학, 혈액 화학 및 기능에 대한 요구 사항은 다음과 같습니다 (시험용 의약품의 첫 투여 전 7 일 이내에 충족되어야 함).
A. 절대 호중구 수 ≥1,000 / μL
B. 혈소판 수 ≥75,000 / μL
C. 총 빌리루빈 ≤1.5 × 정상 상한 (ULN) (길버트 증후군 환자 : 빌리루빈 ≤ 3.0 × ULN)
D. 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 또는 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) ≤ 2.5 × ULN; 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 × ULN
E. 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥50 mL / 분 크레아틴 청소율이 ≥50 mL / 분인 피험자는 등록 할 수 있습니다 (보충 1 참조).
F. 소변 단백질-크레아티닌 비율 (UPC) ≤1 (UPC> 1의 경우 24 시간 소변을 수집하고 검사하여 소변 단백질이 <2g / 일인 대상을 등록 할 수 있음)
G. 또한 간세포 암의 경우 Child-Pugh 등급 A (보충 2 참조) 및 뇌병증 등급 0의 간 기능.
고형 종양의 반응 평가 기준 (RECIST) 버전 1.1 (보충 3 참조)에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 병변.
바이오 마커 분석에 적합한 것으로 분류 된 종양 조직 검체를 제공해야합니다 (간세포 암종의 경우, 임상 시험용 의약품 투여 전에 조직 검체가없는 피험자는 연구에 등록 할 수 있습니다).

제외 기준
<종양 관련 배제 기준>
치료 불가능한 절제 또는 전이성 질환
위 선암, 식도편평세포 암종 또는 간세포 암종에 대한 모든 사전 치료. 그러나 간세포 암의 경우 6개월 이상 전에 국소 병변 치료를 했고 치료 부위가 질병의 진행을 보이거나 치료 적으로 절제 가능한 새로운 병변이 외부에서 발생한 경우에만 피험자가 연구에 등록 할 수 있습니다. 이전에 처리 된 영역 및 기타 포함/제외 기준이 충족됩니다.
연구치료 전 3년 이내에 다른 암의 병력이 있는 환자. 그러나 연구자의 의견에 따르면 현장 암종 또는 갑상선 유두암과 같이 예후에 영향을 덜 미치는 다른 암 환자는 연구에 등록 할 수 있습니다.

자세한 사항은 아래 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

서울아산병원 
연락처 : 박숙련, Ph.D. +   02-3010-3210 srpark@amc.seoul.kr   

돌연변이는 NGS에 의해 분석되고, 융합 및 증폭은 Nanostring 방법에 의해 결정되며 PD-L1 / p16 상태는 면역 조직 병리학에 의해 결정됩니다. 모든 환자를 대상으로 특성화를 결정하는 분자 종양판을 조사합니다. 각 환자에게 관련 유전 경로가 있으면 환자에게 각 치료군이 할당됩니다. 환자가 관련 유전적 변형이 없는 경우, 그러한 환자는 PD-L1 양성에 관계없이 더발루맙(Durvalumab) +/- 트레멜리무맙(tremelimumab)군에 할당됩니다. 포지오티닙(poziotinib), BYL719, 닌테다닙(nintedanib) 및 아베마시클립(abemaciclib)에 할당된 환자가 질병진행을 경험하지만 여전히 더발루맙(Durvalumab) +/- 트레멜리무맙(tremelimumab)군에 대한 포함 / 제외 기준을 충족하는 경우, 더발루맙(Durvalumab) +/- 트레멜리무맙(tremelimumab)군으로의 교차가 허용됩니다.

암 : 두경부암, 식도암 
약물 : BYL719
약물 : Poziotinib
약물 : Nintedanib
약물 : Abemaciclib
약물 : Durvalumab, Tremelimumab
단계 : 2단계

예상 등록 : 259 명
실제 연구 시작 날짜 :    2017 년 9 월 10 일
예상 기본 완료 날짜 :    2020 년 1 월 1 일
예상 연구 완료 날짜 :    2020 년 12 월 31 일

포함 기준
조직학적 또는 세포학적으로 확인 된 재발 성 또는 전이성 SCCHN
국소 치료 (치료 목적을 위한 수술 또는 방사선)에 대한 부적격
백금 기반 화학 요법을 포함한 이전 완화 화학 요법. 최종/신 보조/보조 화학 방사선 또는 화학 방사선 요법 후 6개월 이내에 재발 할 경우 항암 화학 요법은 일련의 완화 화학 요법으로 간주됩니다. RECIST 버전 1.1에서 측정 할 수 있는 적어도 하나의 병변
나이 ≥20
0-1의 ECOG 성능 상태
치료를 위한 적절한 장기 기능

제외 기준 
연구 치료 시작 전 4 주 이내의 대수술
4 주 이내에 전신 화학 요법, 면역 요법 또는 연구 약물을 이전에 받은 환자 (등록 전 2 주 이내에 비 표적 병변에 대한 기존 방사선 요법 제외)
임산부, 수유부
적절하게 치료 된 피부의 기저 세포 암 또는 현장 자궁 경부암, 표재성 방광 종양 (Ta, Tis & T1) 또는 3 년 이전에 치료 적으로 치료 된 암을 제외한 이전 또는 수반되는 악성 질환
시험 참여 또는 시험 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 시험 결과의 해석을 방해 할 수있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 상태 또는 실험실 이상으로 조사자의 판단에 따라 환자가 여기에 진입하기에 부적절하게 만들 수 있습니다. 임상 시험 (감염 / 염증, 장폐색, 사회적 / 심리적 합병증)
심각한 심혈관 질환이 있거나 AMI 12 개월 이내 환자 (울혈 성 심부전 또는 심각한 심실 부정맥)
면역 억제 요법이 필요한 장기 이식을 받은 환자

자세한 사항은 아래 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

서울대학교병원 
연락처 : 금범석, MD    02-22072-7215   bhumsuk@snu.ac.kr 

주 치료군 (pMMR 종양) 치료
신보조제 치료 더발루맙(Durvalumab) 112 mg IV(D) 1일, 도세탁셀(Docetaxel) 50mg/m2 정맥내(IV), D1, 옥살리플라틴(oxaliplatin) 100mg/m2 IV, D1-14에 S-1 40mg/m2 경구 투여, 3주기 동안 3주마다 투여합니다.

수술
보조치료 수술 후 4-6주 후, S-1 40mg/m2 bid를 D1-28에 경구 투여하고 D1 및 D22에 더발루맙(Durvalumab) 1120mg을 보조 치료로 12개월 동안 6주마다 투여합니다.

탐색그룹 (dMMR 종양)에 대한 치료
신보조제 치료 더발루맙(Durvalumab) 1500mg IV 및 트레멜리무맙(tremelimumab) 75mg IV를 D1에 3주기 동안 4주마다 투여합니다.

수술
치료 수술 후 4-6주 후에 D1에 더발루맙(Durvalumab) 1500mg을 치료로 12개월 동안 4주마다 투여합니다.

암 : 절제 가능한 위 또는 위식도 접합 선암
약물 : 도세탁셀(Docetaxel), 옥살리플라틴(oxaliplatin), S-1 및 더발루맙(Durvalumab)
약물 : 더발루맙(Durvalumab) 및 트레멜리무맙(tremelimumab)
단계 : 2단계

예상 등록 : 68 명
실제 연구 시작 날짜 :    2020 년 5 월 13 일
예상 기본 완료 날짜 :    2022 년 2 월 28 일
예상 연구 완료 날짜 :    2022 년 6 월 30 일

포함 기준
새로 진단 된 병리학 적으로 잠재적으로 절제 가능한 위암 또는 GEJ 선암
컴퓨터 단층 촬영 (CT)에 의한 미국 암 공동위원회 (AJCC) 8 판에 따른 T3-4N0 또는 T2-4N +의 임상 단계
면역 조직 화학 (IHC) 염색에 의해 결정된 마이크로 위성 불안정성 (MSI) 상태
CT로 의심되는 경우 복강경 검사로 확인 된 복막 파종 없음
사전 동의 양식 (ICF) 및이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 서명 된 사전 동의를 제공 할 수 있습니다. 선별 평가를 포함하여 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 환자 / 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의 및 현지에서 필요한 모든 승인
연구 시작 시점에서> 18 세
ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1
기대 수명> 12 개월
체중> 30kg
기존 신경 병증 없음

제외 기준
지난 2주 동안 임상 시험용 제품에 대한 다른 임상 연구에 참여
관찰 (비중 재) 임상 연구가 아니거나 중재 연구의 후속 기간 동안이 아닌 한 다른 임상 연구에 동시 등록
암 치료를 위한 동시 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 또는 호르몬요법. 암과 관련이 없는 상태에 대한 호르몬 요법(예 : 호르몬 대체 요법)을 동시에 사용할 수 있습니다.
더발루맙의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 주요 수술 절차
M1 림프절을 포함한 원격 전이
구두로 약을 복용 할 수 없음

자세한 사항은 아래 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

서울아산병원
연락처 : 강윤구, MD, PhD   02-3010-3230 ykkang@amc.seoul.kr   
연락처 : 류민희 , MD, PhD  02-3010-5935 miniryu@amc.seoul.kr   

암 : 위선암, 위식도 접합 선암
약물 : 펨브로리주맙(pembrolizumab)
단계 : 2단계

예상 등록 : 40 명
실제 연구 시작 날짜 :    2016 년 3 월 26 일
예상 기본 완료 날짜 :    2019 년 12 월
예상 연구 완료 날짜 :    2020 년 12 월

포함 기준
피험자는 또한 생물 의학 연구에 대한 동의를 제공 할 수 있습니다. 그러나 피험자는 Biomedical Research에 참여하지 않고 본 시험에 참여할 수 있습니다.
사전 동의에 서명 한 날 19 세 이상이어야 합니다.
위 또는 위식도 접합 선암의 조직학적 또는 세포학적으로 확인 된 진단을 받음
전이성 질환 또는 국소 진행성, 절제 불가능한 질환이 있습니다.
백금, 플루오로 피리미딘 이중선을 포함하는 1차 요법 중 또는 후에 문서화 된 객관적인 방사선 또는 임상 질환 진행을 경험했습니다.
연구자에 의해 결정된 RECIST에 근거하여 측정 가능한 질병이 있습니다. 이전에 조사 된 부위에 위치한 종양 병변은 그러한 병변에서 진행이 입증 된 경우 측정 가능한 것으로 간주됩니다.
바이오 마커 분석을 위해 신선한 조직을 기꺼이 제공하고, 바이오 마커 상태 평가를위한 조직 샘플 품질의 적합성을 기반으로합니다. 적절한 조직이 제공되지 않으면 반복 샘플이 필요할 수 있습니다. 새로 얻은 내시경 생검 표본은 보관 된 샘플보다 선호되며 포르말린 고정 파라핀 내장 블록 표본은 슬라이드보다 선호됩니다.
ECOG 성과 척도에서 성과 상태가 0 또는 1입니다.

제외 기준
현재 연구 요법에 참여하여 받고 있거나, 시험 대리인의 연구에 참여했으며, 첫 번째 치료 투여 후 4 주 이내에 연구 요법을 받았거나 연구용 장치를 사용했습니다.
편평 세포 또는 미분화 위암이 있습니다.
면역결핍 진단을 받았거나 첫 번째 시험 치료 투여 전 7일 이내에 전신 스테로이드 요법 또는 기타 형태의 면역 억제 요법을 받고 있는 경우.
활동성 결핵균의 알려진 병력이 있습니다.
연구 1 일 전 4 주 이내에 이전에 항암 단일 클론 항체를 보유했거나 4 주 이전에 투여 된 약제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 사람.
연구 1 일 전 2 주 이내에 화학 요법, 표적소분자 요법 또는 방사선 요법을 이전에 받았거나 이전에 투여 된 약제로 인해 부작용으로부터 회복되지 않은 사람.
진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 예외에는 피부의 기저 세포 암종 또는 잠재적으로 치료 요법을 받은 피부의 편평 세포 암종 또는 현장 자궁경부암이 포함됩니다.

자세한 사항은 아래 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

삼성서울병원    
연락처 : 안윤정 02-2148-7395      
연구 책임자 : 이지윤, MD, PhD   

이것은 전이성 또는 국부적으로 진행된 결장직장 또는 위/위식도 접합 선암 환자에서 펨브로리주맙(pembrolizumab)과 조합된 벡토서팁(Vactosertib)의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기위한 공개 라벨, 다기관 연구입니다.

암 : 전이성 대장암, 위암, 위식도 접합 선암
약물 : 벡토서팁(Vactosertib) TEW-7197
단계 : 임상 1단계, 2단계

예상 등록 : 67 명
실제 연구 시작 날짜 :    2018 년 11 월 28 일
예상 기본 완료 날짜 :    2021 년 6 월
예상 연구 완료 날짜 :    2022 년 2 월

포함 기준
등록시 WHO / ECOG / PS 0 또는 1
기대 수명이 12주 이상이어야 합니다.
조직학적 또는 세포학적으로 확인 된 진행성 또는 전이성 결장 직장암 환자로서 임상 적 이점을 부여하는 것으로 알려진 전이성 질환에 대해 플루오로 피리미딘 및 옥살리플라틴 또는 이리노테칸을 포함한 모든 사용 가능한 치료법으로 치료 후 질병 진행이 있거나 치료에 불내성이거나 표준 치료를 거부하는 환자.
플루오로 피리미딘 및 백금을 포함해야하는 전이성 질환에 대한 이전의 화학 요법 최소 2 회 과정 후 질병이 진행된 위 또는 위식도 (GE) 접합부의 조직학적 또는 세포학적으로 확인 된 진행성 또는 전이성 미만 형 선암.
RECIST 1.1을 기반으로 한 측정 가능한 질병 확인

제외 기준
항-PD-1, 항-PD-L1 또는 항PD L2 제제 또는 다른 자극성 또는 공동-억제성 T세포 수용체에 대한 제제로 사전치료를 받았음
연구치료 시작 후 2 주 이내에 이전에 방사선 요법을 받았습니다.
연구약물의 첫 번째 투여 전 30 일 이내에 생백신을 맞은 경우
면역 결핍 진단을 받았거나 만성 전신 스테로이드 요법을 받고 있는 경우
지난 3 년 이내에 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.
CNS 전이 및 / 또는 연수막 침범을 알고 있음
환자가 연구에 참여해서는 안된다는 조사자의 판단

자세한 사항은 아래 임상시험 담당자와의 상담을 통해 확인하실 수 있습니다. 

서울아산병원
연락처 : 김경희, BSN    070-8610-2591    kyounghee.kim@medpacto.com